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Gene CLCF1 Associado à Osteoporose Pós-Menopáusica da Síndrome de Deficiência de Yin do Rim (PMOP)

24 de março de 2017 atualizado por: xuhuijuan

Gene CLCF1 Associado à Osteoporose Pós-Menopáusica da Síndrome de Deficiência de Yin do Rim Regulando o Mecanismo de Osteoimunologia Óssea pelo Sistema de Sinal OPG/RANKL/RANK

Para quase 112 milhões de pacientes com osteoporose na China, é de grande importância para a prevenção e tratamento, ao entender claramente o mecanismo molecular da deficiência renal. Assim, o grupo de pesquisa demonstrou na pesquisa anterior que CLCF1 é um gene associado que pode regular a via de sinal JAK2/STAT3 e afetar o metabolismo ósseo para a deficiência de yin do rim na osteoporose pós-menopausa (PMOP). Para esclarecer o mecanismo de ação direta de CLCF1 para o metabolismo ósseo, este estudo pretende: ①observar impactos da baixa expressão de CLCF1 sobre imunidades em camundongos e sistema de sinal OPG/RANKL/RANK usando a tecnologia de vírus associado a adenovírus. ②explorar os impactos da superexpressão e silenciamento de CLCF1 em linfócitos B, cultivando as células junto com os osteoblastos. ③ analisar os impactos do tratamento da deficiência de yin do rim de PMOP pela pílula Liuwei Dihuang sobre imunidades e sistema OPG/RANKL/RANK e discutir o mecanismo de regulação do metabolismo ósseo por CLCF1 pelo sistema OPG/RANKL/RANK através da ponte entre o sistema imunológico e o osso metabolismo, de modo a demonstrar se a hipótese deste estudo de que "o mecanismo osteoimunológico molecular da deficiência de yin do rim na osteoporose pós-menopausa (PMOP) possivelmente está intimamente relacionado aos impactos da regulação CLCF1 do sistema de sinal OPG/RANKL/RANK no metabolismo ósseo" está certo ou não.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350003
        • Recrutamento
        • Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram incluídos se fossem mulheres chinesas Han que haviam sofrido menopausa natural pelo menos 2 anos antes e

    • atendeu aos critérios diagnósticos para osteoporose de acordo com as "diretrizes de prática clínica da medicina tradicional para osteoporose primária"
    • atendeu aos critérios diagnósticos de MC de acordo com "Diferenciação de síndromes na pesquisa moderna da medicina tradicional chinesa"
    • forneceu consentimento informado, que foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Academia Fujian de Medicina Tradicional Chinesa

Critério de exclusão:

  • pacientes que não preencheram os critérios diagnósticos para osteoporose ou padrões CM
  • pacientes com artrite reumatóide, diabetes, osteoporose secundária devido ao hipertireoidismo e doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves
  • pacientes com resultados anormais do teste de função hepática e/ou de Shen
  • pacientes com osteoporose que receberam tratamento com CM no último mês, terapia de reposição hormonal e calcitonina nos últimos três meses ou bisfosfonatos por 15 dias consecutivos nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Shen (Rim) deficiência de yin
Sem intervenção: o grupo de controle
o grupo de controle, não há intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tratamento da osteoporose dentro de seis meses após a inscrição no estudo
Prazo: Liuwei Dihuang Pills terapia (até seis meses)
Liuwei Dihuang Pills terapia (até seis meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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