- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02981732
Gen CLCF1 związany z postmenopauzalną osteoporozą zespołu niedoboru Yin nerek (PMOP)
24 marca 2017 zaktualizowane przez: xuhuijuan
Gen CLCF1 związany z postmenopauzalną osteoporozą zespołu niedoboru Yin nerek regulujący mechanizm osteoimmunologii kości przez system sygnałowy OPG/RANKL/RANK
Dla prawie 112 milionów pacjentów z osteoporozą w Chinach ma to ogromne znaczenie w profilaktyce i leczeniu poprzez jasne zrozumienie molekularnego mechanizmu niedoboru nerek.
Tak więc grupa badawcza wykazała we wcześniejszych badaniach, że CLCF1 jest powiązanym genem, który może regulować szlak sygnałowy JAK2/STAT3 i wpływać na metabolizm kości w przypadku niedoboru yin nerek w osteoporozie pomenopauzalnej (PMOP).
Aby dokładnie zrozumieć bezpośredni mechanizm działania CLCF1 na metabolizm kości, niniejsze badanie ma na celu: ①obserwację wpływu niskiej ekspresji CLCF1 na odporność u myszy i układ sygnałowy OPG/RANKL/RANK przy użyciu technologii wirusa związanego z adenowirusem.
②zbadanie wpływu nadekspresji i wyciszenia CLCF1 na limfocyty B poprzez hodowanie komórek razem z osteoblastami.
③ przeanalizować wpływ leczenia niedoboru Yin w nerkach przez PMOP za pomocą pigułki Liuwei Dihuang na odporność i system OPG/RANKL/RANK oraz omówić mechanizm regulacji metabolizmu kostnego przez CLCF1 przez system OPG/RANKL/RANK poprzez pomost między układem odpornościowym a kością metabolizmu, aby wykazać, czy hipoteza tego badania, że „molekularny mechanizm osteoimmunologiczny niedoboru yin nerki w osteoporozie pomenopauzalnej (PMOP) jest prawdopodobnie ściśle związany z wpływem regulacji CLCF1 układu sygnałowego OPG/RANKL/RANK na metabolizm kości” ma rację, czy nie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350003
- Rekrutacyjny
- Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
-
Kontakt:
- Yao xin
- Numer telefonu: 0591-83570813
- E-mail: yjyllbgs@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki zostały włączone, jeśli były kobietami z Chin Han, które przeszły naturalną menopauzę co najmniej 2 lata wcześniej i
- spełnia kryteria diagnostyczne osteoporozy zgodnie z „Wytycznymi praktyki klinicznej medycyny tradycyjnej w leczeniu osteoporozy pierwotnej”
- spełnił kryteria diagnostyczne CM według „Zróżnicowania Zespołów we Współczesnych Badaniach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej”
- wyraził świadomą zgodę, która została zatwierdzona przez Komitet ds. Etyki Badań Klinicznych Akademii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Fujian
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów diagnostycznych osteoporozy lub standardów CM
- pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, cukrzycą, wtórną osteoporozą spowodowaną nadczynnością tarczycy, ciężkimi chorobami układu krążenia lub naczyń mózgowych
- pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby i (lub) testu Shen
- pacjenci z osteoporozą, którzy otrzymywali miopatię w ciągu ostatniego miesiąca, hormonalną terapię zastępczą i kalcytoninę w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub bisfosfoniany przez 15 kolejnych dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedobór yin Shen (nerek).
|
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa kontrolna, nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
leczenia osteoporozy w ciągu sześciu miesięcy od włączenia do badania
Ramy czasowe: Terapia Liuwei Dihuang Pills (do 6 miesięcy)
|
Terapia Liuwei Dihuang Pills (do 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81674007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .