- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02981732
CLCF1-gen associerad med postmenopausal osteoporos av njur-Yin-bristsyndrom (PMOP)
24 mars 2017 uppdaterad av: xuhuijuan
CLCF1-gen associerad med postmenopausal osteoporos av njur-Yin-bristsyndrom som reglerar benosteoimmunologiska mekanismen av OPG/RANKL/RANK-signalsystemet
För nästan 112 miljoner patienter med osteoporos i Kina är det av stor betydelse för att förebygga och behandla genom att tydligt förstå den molekylära mekanismen för njurbrist.
Således har forskargruppen i den tidigare forskningen visat att CLCF1 är en associerad gen som kan reglera JAK2/STAT3-signalvägen och påverka benmetabolismen för njurens yin-brist av postmenopausal osteoporos (PMOP).
För att göra en tydlig förståelse av den direktverkande mekanismen hos CLCF1 för benmetabolism, avser denna studie att: ①observera effekterna av lågt uttryck av CLCF1 på immuniteter hos möss och OPG/RANKL/RANK-signalsystem med hjälp av teknologin för adenovirusassocierat virus.
②utforska effekterna av överuttryck och tystnad av CLCF1 på B-lymfocyter genom att odla cellerna tillsammans med osteoblaster.
③ analysera effekterna av att behandla njurens yin-brist av PMOP med Liuwei Dihuang-piller på immuniteter och OPG/RANKL/RANK-systemet, och diskutera mekanismen för att reglera benmetabolism av CLCF1 genom OPG/RANKL/RANK-systemet via bryggan mellan immunsystem och ben metabolism, för att visa om hypotesen i denna studie att "den molekylära osteoimmunologiska mekanismen för njurens yin-brist av postmenopausal osteoporos (PMOP) möjligen är nära relaterad till effekterna av CLCF1-reglering av OPG/RANKL/RANK-signalsystemet på benmetabolismen" är rätt eller inte.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350003
- Rekrytering
- Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
-
Kontakt:
- Yao xin
- Telefonnummer: 0591-83570813
- E-post: yjyllbgs@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter inkluderades om de var kvinnliga hankinesiska patienter som hade genomgått naturlig klimakteriet minst 2 år före och
- uppfyllde de diagnostiska kriterierna för osteoporos enligt "riktlinjerna för klinisk praxis för traditionell medicin för primär osteoporos"
- uppfyllde CM-diagnoskriterierna enligt "Syndromdifferentiering i modern forskning om traditionell kinesisk medicin"
- lämnat informerat samtycke, vilket godkändes av Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine Clinical Research Ethics Committee
Exklusions kriterier:
- patienter som inte uppfyllde de diagnostiska kriterierna för osteoporos eller CM-standarder
- patienter med reumatoid artrit, diabetes, sekundär osteoporos på grund av hypertyreos och allvarliga kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar
- patienter med onormala lever- och/eller Shen-funktionstestresultat
- patienter med osteoporos som fått behandling med CM under den senaste månaden, hormonersättningsterapi och kalcitonin under de senaste tre månaderna, eller bisfosfonater under 15 dagar i följd under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Shen (njure) yin-brist
|
|
Inget ingripande: kontrollgruppen
kontrollgruppen, det finns ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
osteoporosbehandling inom sex månader efter studieregistreringen
Tidsram: Liuwei Dihuang Piller-terapi (upp till sex månader)
|
Liuwei Dihuang Piller-terapi (upp till sex månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Första postat (Uppskatta)
5 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81674007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postmenopausal osteoporos
-
Hend HamdyHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAvslutadPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAvslutadPostmenopausalFörenta staterna, Polen, Kanada, Kroatien, Nederländerna
-
Mayo ClinicAvslutadPostmenopausalFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringPostmenopausal | Postmenopausal flushingSchweiz
-
Riphah International UniversityAvslutadPostmenopausal osteoporos | Postmenopausal osteopeniPakistan
-
AmgenAvslutadPostmenopausal osteoporos (PMO)Japan
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryDr. Kade/Besins Pharma GmbH, Rigistr. 2, 12277 BerlinAvslutadFriska | PostmenopausalTyskland
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyAvslutadPostmenopausal sjukdomEgypten
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalSeverance HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Liuwei Dihuang piller
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineRekryteringPresbycusis | Åldersrelaterad hörselnedsättning | Hörselstörningar och dövhetKina
-
Fujian Academy of Traditional Chinese MedicineOkändPostmenopausal osteoporosKina
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing University of Chinese Medicine; Ministry of Science and Technology...Rekrytering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOkänd
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomKina
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändPatienter efter stroke med motorisk och sensorisk dysfunktionKina
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLC; RTI International; Rite Aid Corp.; Pharmacy Quality...AvslutadMedicinering vidhäftningFörenta staterna
-
Manan ShuklaAvslutadAstma | Kronisk sjukdomFörenta staterna