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Gen CLCF1 asociado con la osteoporosis posmenopáusica del síndrome de deficiencia de Yin renal (PMOP)

24 de marzo de 2017 actualizado por: xuhuijuan

Gen CLCF1 asociado con la osteoporosis posmenopáusica del síndrome de deficiencia de Yin renal que regula el mecanismo de osteoinmunología ósea mediante el sistema de señales OPG/RANKL/RANK

Para casi 112 millones de pacientes con osteoporosis en China, es de gran importancia para la prevención y el tratamiento al comprender claramente el mecanismo molecular de la deficiencia renal. Por lo tanto, el grupo de investigación ha demostrado en investigaciones anteriores que CLCF1 es un gen asociado que puede regular la vía de señal JAK2/STAT3 e impactar el metabolismo óseo para la deficiencia de yin renal de la osteoporosis posmenopáusica (PMOP). Para aclarar la comprensión del mecanismo de acción directa de CLCF1 para el metabolismo óseo, este estudio tiene la intención de: ①observar los impactos de la baja expresión de CLCF1 en las inmunidades en ratones y el sistema de señales OPG/RANKL/RANK utilizando la tecnología del virus asociado a adenovirus. ②explore los impactos de la sobreexpresión y el silenciamiento de CLCF1 en los linfocitos B cultivando las células junto con los osteoblastos. ③ analizar los impactos del tratamiento de la deficiencia de yin renal de PMOP con la píldora Liuwei Dihuang en las inmunidades y el sistema OPG/RANKL/RANK, y discutir el mecanismo de regulación del metabolismo óseo por CLCF1 por el sistema OPG/RANKL/RANK a través del puente entre el sistema inmunológico y el hueso metabolismo, para demostrar si la hipótesis de este estudio de que "el mecanismo osteoinmunológico molecular de la deficiencia de yin renal de la osteoporosis posmenopáusica (PMOP) posiblemente esté estrechamente relacionado con los impactos de la regulación CLCF1 del sistema de señales OPG/RANKL/RANK en el metabolismo óseo". es correcto o no.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350003
        • Reclutamiento
        • Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
        • Contacto:
          • Yao xin
          • Número de teléfono: 0591-83570813
          • Correo electrónico: yjyllbgs@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes si eran pacientes chinas Han que habían pasado por la menopausia natural al menos 2 años antes y

    • cumplió con los criterios diagnósticos de osteoporosis según las "guías de práctica clínica de la medicina tradicional para la osteoporosis primaria"
    • cumplió con los criterios de diagnóstico de CM según "Diferenciación del síndrome en la investigación moderna de la medicina tradicional china"
    • proporcionó el consentimiento informado, que fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Academia de Medicina Tradicional China de Fujian

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no cumplían los criterios diagnósticos de osteoporosis o los estándares de MC
  • pacientes con artritis reumatoide, diabetes, osteoporosis secundaria por hipertiroidismo y enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves
  • pacientes con resultados anormales en las pruebas de función hepática y/o de Shen
  • pacientes con osteoporosis que habían recibido tratamiento con CM en el último mes, terapia de reemplazo hormonal y calcitonina en los últimos tres meses, o bisfosfonatos durante 15 días consecutivos en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Shen (riñón) deficiencia de yin
Sin intervención: el grupo de control
el grupo de control, no hay intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tratamiento de la osteoporosis dentro de los seis meses posteriores a la inscripción en el estudio
Periodo de tiempo: Terapia de píldoras Liuwei Dihuang (hasta seis meses)
Terapia de píldoras Liuwei Dihuang (hasta seis meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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