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Gène CLCF1 associé à l'ostéoporose post-ménopausique du syndrome d'insuffisance rénale en yin (PMOP)

24 mars 2017 mis à jour par: xuhuijuan

Gène CLCF1 associé à l'ostéoporose post-ménopausique du syndrome d'insuffisance rénale en yin régulant le mécanisme d'ostéoimmunologie osseuse par le système de signalisation OPG/RANKL/RANK

Pour près de 112 millions de patients atteints d'ostéoporose en Chine, il est d'une grande importance pour la prévention et le traitement en comprenant clairement le mécanisme moléculaire de l'insuffisance rénale. Ainsi, le groupe de recherche a démontré dans la recherche précédente que CLCF1 est un gène associé qui peut réguler la voie du signal JAK2/STAT3 et avoir un impact sur le métabolisme osseux pour le déficit en yin rénal de l'ostéoporose post-ménopausique (PMOP). Pour bien comprendre le mécanisme d'action directe de CLCF1 pour le métabolisme osseux, cette étude vise à : ①observer les impacts de la faible expression de CLCF1 sur les immunités chez la souris et le système de signalisation OPG/RANKL/RANK en utilisant la technologie du virus associé à l'adénovirus. ②explorer les impacts de la surexpression et du silençage de CLCF1 sur les lymphocytes B en cultivant les cellules avec des ostéoblastes. ③ analyser les impacts du traitement de la déficience rénale yin de PMOP par la pilule Liuwei Dihuang sur les immunités et le système OPG/RANKL/RANK, et discuter du mécanisme de régulation du métabolisme osseux par CLCF1 par le système OPG/RANKL/RANK via le pont entre le système immunitaire et l'os métabolisme, afin de démontrer si l'hypothèse de cette étude selon laquelle "le mécanisme ostéoimmunologique moléculaire de la déficience rénale en yin de l'ostéoporose postménopausique (PMOP) est possiblement étroitement lié aux impacts de la régulation CLCF1 du système de signal OPG/RANKL/RANK sur le métabolisme osseux" a raison ou pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350003
        • Recrutement
        • Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes étaient incluses si elles étaient des patientes chinoises Han qui avaient subi une ménopause naturelle au moins 2 ans avant et

    • répondait aux critères diagnostiques de l'ostéoporose selon les "guides de pratique clinique de la médecine traditionnelle pour l'ostéoporose primaire"
    • satisfait aux critères de diagnostic CM selon "Différenciation des syndromes dans la recherche moderne de la médecine traditionnelle chinoise"
    • fourni un consentement éclairé, qui a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Académie de médecine traditionnelle chinoise du Fujian

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ne répondaient pas aux critères diagnostiques de l'ostéoporose ou aux normes CM
  • les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de diabète, d'ostéoporose secondaire due à l'hyperthyroïdie et de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires graves
  • patients présentant des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique et/ou Shen
  • patients atteints d'ostéoporose ayant reçu un traitement par CM au cours du dernier mois, un traitement hormonal substitutif et de la calcitonine au cours des trois derniers mois, ou des bisphosphonates pendant 15 jours consécutifs au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déficit en shen (rein) yin
Autre: Pilule Liuwei Dihuang
Aucune intervention: le groupe témoin
le groupe de contrôle, il n'y a pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
traitement de l'ostéoporose dans les six mois suivant l'inscription à l'étude
Délai: Thérapie de pilules Liuwei Dihuang (jusqu'à six mois)
Thérapie de pilules Liuwei Dihuang (jusqu'à six mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

xuhuijuan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Première publication (Estimation)

5 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81674007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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