- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02981732
CLCF1-geeni liittyy postmenopausaaliseen munuaisyin-puutosoireyhtymän osteoporoosiin (PMOP)
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: xuhuijuan
CLCF1-geeni liittyy postmenopausaaliseen munuaisyin-puutosoireyhtymän osteoporoosiin, joka säätelee OPG/RANKL/RANK-signaalijärjestelmän luun osteoimmunologiaa
Lähes 112 miljoonalle Kiinassa olevalle osteoporoosipotilaalle sillä on suuri merkitys ennaltaehkäisyssä ja hoidossa, sillä se ymmärtää selkeästi munuaisten vajaatoiminnan molekyylimekanismin.
Siten tutkimusryhmä on osoittanut aikaisemmassa tutkimuksessa, että CLCF1 on assosioitunut geeni, joka voi säädellä JAK2/STAT3-signaalireittiä ja vaikuttaa luun aineenvaihduntaan postmenopausaalisen osteoporoosin (PMOP) munuaisten yin-puutoksessa.
Jotta CLCF1:n luun aineenvaihdunnan suoravaikutteisesta mekanismista saataisiin selkeä käsitys, tämän tutkimuksen tarkoituksena on: ①havainnoida CLCF1:n vähäisen ilmentymisen vaikutuksia hiirten immuniteettiin ja OPG/RANKL/RANK-signaalijärjestelmään käyttämällä adenovirukseen liittyvän viruksen tekniikkaa.
②Tutki CLCF1:n yli-ilmentymisen ja hiljentymisen vaikutuksia B-lymfosyytteihin viljelemällä soluja yhdessä osteoblastien kanssa.
③ analysoida Liuwei Dihuang-pillerin PMOP:n munuaisten yin-puutoksen hoidon vaikutuksia immuniteettiin ja OPG/RANKL/RANK-järjestelmään ja keskustella OPG/RANKL/RANK-järjestelmän CLCF1:n luun aineenvaihdunnan säätelymekanismista immuunijärjestelmän ja luun välisen sillan kautta aineenvaihduntaa, jotta voidaan osoittaa, onko tämän tutkimuksen hypoteesi, jonka mukaan "postmenopausaalisen osteoporoosin (PMOP) munuaisten yin-puutoksen molekulaarinen osteoimmunologinen mekanismi mahdollisesti liittyy läheisesti OPG/RANKL/RANK-signaalijärjestelmän CLCF1-säätelyn vaikutuksiin luun aineenvaihduntaan" onko oikein tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350003
- Rekrytointi
- Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yao xin
- Puhelinnumero: 0591-83570813
- Sähköposti: yjyllbgs@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat han-kiinalaisia naispotilaita, joilla oli ollut luonnollinen vaihdevuodet vähintään 2 vuotta ennen ja
- täytti osteoporoosin diagnostiset kriteerit "perinteisen lääketieteen kliinisen käytännön ohjeiden mukaan primaariseen osteoporoosiin"
- täytti CM-diagnostiset kriteerit "Syndrome Differentiation in Modern Research of Traditional Chinese Medicine" mukaisesti
- antoi tietoisen suostumuksen, jonka Fujianin perinteisen kiinalaisen lääketieteen akatemian kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea hyväksyi
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, jotka eivät täyttäneet osteoporoosin diagnostisia kriteerejä tai CM-standardeja
- potilaat, joilla on nivelreuma, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminnasta johtuva sekundaarinen osteoporoosi ja vaikeita sydän- tai aivoverisuonisairauksia
- potilailla, joiden maksa- ja/tai Shen-toimintakokeiden tulokset poikkeavat
- osteoporoosipotilaat, jotka olivat saaneet CM-hoitoa viimeisen kuukauden aikana, hormonikorvaushoitoa ja kalsitoniinihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana tai bisfosfonaatteja 15 peräkkäisenä päivänä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shen (munuais) yin-puutos
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmässä, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
osteoporoosin hoitoon kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Liuwei Dihuang -pillerihoito (enintään kuusi kuukautta)
|
Liuwei Dihuang -pillerihoito (enintään kuusi kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81674007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .