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Gene CLCF1 associato all'osteoporosi postmenopausale della sindrome da deficit di yin del rene (PMOP)

24 marzo 2017 aggiornato da: xuhuijuan

Gene CLCF1 associato all'osteoporosi postmenopausale della sindrome da deficit di yin renale che regola il meccanismo di osteoimmunologia ossea mediante il sistema di segnale OPG/RANKL/RANK

Per quasi 112 milioni di pazienti con osteoporosi in Cina, è di grande importanza per la prevenzione e il trattamento comprendendo chiaramente il meccanismo molecolare della carenza renale. Pertanto, il gruppo di ricerca ha dimostrato nella ricerca precedente che CLCF1 è un gene associato che può regolare la via del segnale JAK2/STAT3 e influire sul metabolismo osseo per la carenza di yin renale dell'osteoporosi postmenopausale (PMOP). Per chiarire la comprensione del meccanismo ad azione diretta di CLCF1 per il metabolismo osseo, questo studio intende: ①osservare gli impatti della bassa espressione di CLCF1 sulle immunità nei topi e sul sistema di segnale OPG/RANKL/RANK utilizzando la tecnologia del virus associato ad adenovirus. ②esplorare gli impatti della sovraespressione e del silenziamento di CLCF1 sui linfociti B coltivando le cellule insieme agli osteoblasti. ③ analizzare gli impatti del trattamento della carenza di yin renale di PMOP mediante la pillola Liuwei Dihuang sulle immunità e sul sistema OPG/RANKL/RANK e discutere il meccanismo di regolazione del metabolismo osseo da parte del CLCF1 mediante il sistema OPG/RANKL/RANK attraverso il ponte tra il sistema immunitario e l'osso metabolismo, in modo da dimostrare se l'ipotesi di questo studio che "il meccanismo osteoimmunologico molecolare del deficit di yin renale dell'osteoporosi postmenopausale (PMOP) è probabilmente strettamente correlato agli impatti della regolazione CLCF1 del sistema di segnale OPG/RANKL/RANK sul metabolismo osseo" è giusto o no.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350003
        • Reclutamento
        • Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati inclusi se erano donne cinesi Han che avevano subito la menopausa naturale almeno 2 anni prima e

    • ha soddisfatto i criteri diagnostici per l'osteoporosi secondo le "linee guida di pratica clinica della medicina tradizionale per l'osteoporosi primaria"
    • ha soddisfatto i criteri diagnostici CM secondo "Syndrome Differentiation in Modern Research of Traditional Chinese Medicine"
    • ha fornito il consenso informato, che è stato approvato dal comitato etico per la ricerca clinica della Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non soddisfacevano i criteri diagnostici per l'osteoporosi o gli standard CM
  • pazienti con artrite reumatoide, diabete, osteoporosi secondaria dovuta a ipertiroidismo e gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
  • pazienti con risultati anomali dei test di funzionalità epatica e/o Shen
  • pazienti con osteoporosi che avevano ricevuto un trattamento con CM nell'ultimo mese, terapia ormonale sostitutiva e calcitonina negli ultimi tre mesi o bifosfonati per 15 giorni consecutivi negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carenza di Shen (Rene) yin
Altro: Pillola Liuwei Dihuang
Nessun intervento: il gruppo di controllo
il gruppo di controllo, non c'è intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
trattamento dell'osteoporosi entro sei mesi dall'arruolamento nello studio
Lasso di tempo: Terapia delle pillole Liuwei Dihuang (fino a sei mesi)
Terapia delle pillole Liuwei Dihuang (fino a sei mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

xuhuijuan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81674007

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