Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzní Trendelenburgova poloha a její vliv na výsledky: retrospektivní studie po sobě jdoucích pacientů

4. prosince 2016 aktualizováno: C. Michael Dunham

Hodnocení reverzního Trendelenburgova polohování na operačním sále a jeho vlivu na pooperační hypoxémii, aspiraci a délku pobytu: retrospektivní studie po sobě jdoucích pacientů

Účelem této studie je zjistit, zda intraoperační reverzní Trendelenburgovo polohování snižuje pooperační hypoxémii a perioperační míru plicní aspirace.

Přehled studie

Detailní popis

Intraoperační plicní aspirace může způsobit smrt a vést k morbiditě. Spolehlivé odhady míry aspirace jsou navíc nejisté. Částečně tato nejednoznačnost souvisí s nedostatkem prospektivních údajů. Relevantní studie jsou retrospektivní přehledy grafů nebo výsledky z dobrovolných databází hlášení. Navíc diagnóza aspirace může být nepřesná. Nález je jistý při aspiraci žluči nebo částic z tracheobronchiálního stromu nebo při endoskopickém zobrazení. Diagnóza je však presumptivní, pokud během operace nebo po operaci dojde k rozvoji nového rentgenového infiltrátu hrudníku a doprovodné tachypnoe, hypoxie, sípání nebo změn tlaku v dýchacích cestách ventilátoru.

Většina pacientů podstupujících celkovou endotracheální anestezii je v poloze na zádech nebo v horizontální poloze. Důkazy z literatury však ukazují, že poloha vleže na zádech u mechanicky ventilovaných pacientů představuje riziko aspirační a ventilátorové pneumonie (VAP). Během mechanické ventilace na jednotce intenzivní péče (JIP) Institut pro zlepšení zdravotní péče doporučuje zvednout hlavu lůžka, aby se zabránilo plicní aspiraci a VAP. Další výzkumy ukázaly hluboký vztah mezi horizontálním polohováním a intraoperační aspirací. Existují značné důkazy o tom, že k aspiraci dochází i přes přítomnost endotracheální trubice s manžetou, na operačním sále, na JIP a na vyšetřovacích zkouškách na zvířatech. Stejně tak předchozí práce této skupiny prokázaly 30% perioperační hypoxémii, která významně souvisela s horizontálním polohováním. Pooperační doba hospitalizace byla o 2 dny delší s hypoxémií ve srovnání s žádnou hypoxémií (p < 0,0001), což představovalo celkem 300 dalších dnů po dobu 2 měsíců studie.

Účelem této retrospektivní studie je zopakovat vyšetření po přijetí nedávné změny politiky 10° Reverzní Trendelenburgovy pozice jako rutiny pro chirurgické pacienty, pokud to anesteziologický nebo ošetřující personál na operačním sále nepovažuje za nevhodné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí pacienti z městské nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující endotracheální intubaci a celkovou anestezii
  • Věk ≥18 let
  • Glasgow Coma Scale skóre ≥13 (před tracheální intubací)
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace I-IV
  • Předoperační plicní stabilita

Kritéria vyloučení:

  • Tracheální intubace před příjezdem pohotovostního oddělení
  • Pacienti s kardiochirurgickou a hrudní chirurgií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2012 pacientů
Chirurgičtí pacienti v roce 2012 s anestezií a ošetřujícím personálem méně naladěným na intraoperační RTP.
RTP, reverzní Trendelenburgovo polohování
2015 pacientů
Chirurgičtí pacienti v roce 2015 se zvýšenou anestezií a informovaností ošetřujícího personálu a používáním intraoperační RTP.
RTP, reverzní Trendelenburgovo polohování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační hypoxémie
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peroperační plicní aspirace
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit