Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omvendt Trendelenburg-posisjonering og dens effekt på resultater: en retrospektiv studie av påfølgende pasienter

4. desember 2016 oppdatert av: C. Michael Dunham

Evaluering av omvendt Trendelenburg-posisjonering og dens effekt på postoperativ hypoksemi, aspirasjon og liggetid: en retrospektiv studie av påfølgende pasienter

Hensikten med denne studien er å undersøke om intraoperativ revers Trendelenburg-posisjonering reduserer postoperativ hypoksemi og perioperativ pulmonal aspirasjonshastighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intraoperativ lungeaspirasjon kan forårsake død og føre til sykelighet. I tillegg er pålitelige estimater av aspirasjonsrater usikre. Delvis er denne tvetydigheten knyttet til mangelen på potensielle data. Relevante studier er retrospektive kartgjennomganger eller resultater fra frivillige rapporteringsdatabaser. Videre kan aspirasjonsdiagnose være upresis. Funnet er sikkert når det er aspirasjon av galle eller partikler fra trakeobronkialtreet eller det er endoskopisk visualisering. Diagnosen er imidlertid presumptiv når det er intraoperativ eller postoperativ utvikling av et nytt røntgeninfiltrat av thorax og medfølgende takypné, hypoksi, hvesing eller endringer i luftveistrykket i respiratoren.

De fleste pasienter som gjennomgår generell endotrakeal anestesi er i liggende eller horisontal stilling. Bevis fra litteraturen viser imidlertid at ryggleie hos mekanisk ventilerte pasienter er en risiko for aspirasjon og respiratorassosiert lungebetennelse (VAP). Under mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen (ICU) anbefaler Institute for Healthcare Improvement å heve sengehodet for å forhindre lungeaspirasjon og VAP. Andre undersøkelser har vist en dyp sammenheng mellom horisontal posisjonering og intraoperativ aspirasjon. Det er betydelige bevis på operasjonsstuer, intensivavdelinger og dyreundersøkelser for at aspirasjon skjer til tross for tilstedeværelsen av en endotrakealtube med mansjett. På samme måte viste tidligere arbeid av denne gruppen en 30 % perioperativ hypoksemirate, som var signifikant assosiert med horisontal posisjonering. Den postoperative lengden på sykehusoppholdet var 2 dager lengre med hypoksemi, sammenlignet med ingen hypoksemi (p <0,0001), og dette representerte totalt 300 ekstra dager for de 2 månedene studien varte.

Hensikten med denne retrospektive studien er å gjenta undersøkelsen etter å ha vedtatt en nylig policyendring av 10-graders omvendt Trendelenburg-posisjon som rutine for kirurgiske pasienter, med mindre det anses upassende av enten anestesiologen eller pleiepersonalet på operasjonsstuen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter fra et urbant sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon og generell anestesi
  • Alder ≥18 år
  • Glasgow Coma Scale-score ≥13 (før trakeal intubasjon)
  • American Society of Anesthesiologists klassifisering I-IV
  • Preoperativ lungestabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeal intubasjon før ankomst akuttmottak
  • Hjerte- og thoraxkirurgiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2012 pasienter
Kirurgiske pasienter i 2012 med anestesi og pleiepersonell mindre tilpasset intraoperativ RTP.
RTP, omvendt Trendelenburg-posisjonering
2015 pasienter
Kirurgiske pasienter i 2015 med økt anestesi og pleiepersonalets bevissthet og bruk av intraoperativ RTP.
RTP, omvendt Trendelenburg-posisjonering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ hypoksemi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativ lungeaspirasjon
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere