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Umgekehrte Trendelenburg-Positionierung und ihre Auswirkung auf die Ergebnisse: eine retrospektive Studie an aufeinanderfolgenden Patienten

4. Dezember 2016 aktualisiert von: C. Michael Dunham

Bewertung der umgekehrten Trendelenburg-Positionierung im Operationssaal und ihre Auswirkung auf postoperative Hypoxämie, Aspiration und Aufenthaltsdauer: eine retrospektive Studie an aufeinanderfolgenden Patienten

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die intraoperative umgekehrte Trendelenburg-Positionierung die postoperative Hypoxämie und die perioperative Lungenaspirationsrate verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine intraoperative Lungenaspiration kann zum Tod führen und zu Morbidität führen. Außerdem sind verlässliche Schätzungen der Aspirationsraten unsicher. Teilweise hängt diese Mehrdeutigkeit mit dem Mangel an prospektiven Daten zusammen. Relevante Studien sind retrospektive Chart-Reviews oder Ergebnisse aus freiwilligen Meldedatenbanken. Außerdem kann die Aspirationsdiagnose ungenau sein. Sicher ist der Befund bei Aspiration von Galle oder Partikeln aus dem Tracheobronchialbaum oder bei endoskopischer Darstellung. Die Diagnose ist jedoch mutmaßlich, wenn sich intraoperativ oder postoperativ ein neues Thorax-Röntgeninfiltrat und damit einhergehende Tachypnoe, Hypoxie, Keuchen oder Änderungen des Atemwegsdrucks des Beatmungsgeräts entwickeln.

Die meisten Patienten, die sich einer allgemeinen Endotrachealanästhesie unterziehen, befinden sich in Rücken- oder Horizontallage. Belege aus der Literatur zeigen jedoch, dass die Rückenlage bei mechanisch beatmeten Patienten ein Risiko für Aspiration und beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) darstellt. Während der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation (ICU) empfiehlt das Institute for Healthcare Improvement, das Kopfende des Bettes anzuheben, um Lungenaspiration und VAP zu verhindern. Andere Untersuchungen haben eine tiefgreifende Beziehung zwischen horizontaler Positionierung und intraoperativer Aspiration gezeigt. Es gibt umfangreiche Beweise aus Operationssälen, auf der Intensivstation und an Tieren, dass eine Aspiration trotz des Vorhandenseins eines Endotrachealtubus mit Manschette auftritt. Ebenso zeigten frühere Arbeiten dieser Gruppe eine perioperative Hypoxämierate von 30 %, die signifikant mit der horizontalen Positionierung assoziiert war. Die postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts war bei Hypoxämie 2 Tage länger im Vergleich zu keiner Hypoxämie (p < 0,0001), was insgesamt 300 zusätzlichen Tagen für die 2 Monate der Studie entspricht.

Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, die Untersuchung zu wiederholen, nachdem kürzlich eine Richtlinienänderung der 10-Grad-Umgekehrten-Trendelenburg-Position als Routine für chirurgische Patienten übernommen wurde, es sei denn, die Anästhesiologie oder das Pflegepersonal des Operationssaals halten dies für unangemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chirurgische Patienten aus einem städtischen Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer endotrachealen Intubation und Vollnarkose unterziehen
  • Alter ≥18 Jahre
  • Glasgow Coma Scale-Score ≥ 13 (vor trachealer Intubation)
  • Klassifikation I-IV der American Society of Anesthesiologists
  • Präoperative Lungenstabilität

Ausschlusskriterien:

  • Luftröhrenintubation vor Ankunft in der Notaufnahme
  • Herz- und thorakalchirurgische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2012 Patienten
OP-Patienten im Jahr 2012 mit Anästhesie und Pflegepersonal weniger auf intraoperative RTP eingestellt.
RTP, umgekehrte Trendelenburg-Positionierung
2015 Patienten
Chirurgische Patienten im Jahr 2015 mit verbesserter Sensibilisierung des Anästhesie- und Pflegepersonals und Verwendung von intraoperativem RTP.
RTP, umgekehrte Trendelenburg-Positionierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Hypoxämie
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perioperative Lungenaspiration
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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