Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt Trendelenburg-positionering og dens effekt på resultater: en retrospektiv undersøgelse af på hinanden følgende patienter

4. december 2016 opdateret af: C. Michael Dunham

Evaluering af operationsstuens omvendte Trendelenburg-positionering og dens effekt på postoperativ hypoxæmi, aspiration og opholdslængde: en retrospektiv undersøgelse af på hinanden følgende patienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om intraoperativ omvendt Trendelenburg-positionering nedsætter postoperativ hypoxæmi og perioperativ pulmonal aspirationshastighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intraoperativ pulmonal aspiration kan forårsage død og føre til morbiditet. Derudover er pålidelige estimater af aspirationsrater usikre. Dels relaterer denne tvetydighed til manglen på potentielle data. Relevante undersøgelser er retrospektive diagramgennemgange eller resultater fra frivillige rapporteringsdatabaser. Desuden kan aspirationsdiagnose være upræcis. Fundet er sikkert, når der er aspiration af galde eller partikler fra tracheobronchial træet, eller der er endoskopisk visualisering. Diagnosen er dog formodet, når der er intraoperativ eller postoperativ udvikling af et nyt røntgeninfiltrat af thorax og medfølgende takypnø, hypoxi, hvæsende vejrtrækning eller ændringer i respiratorens luftvejstryk.

De fleste patienter, der gennemgår generel endotracheal anæstesi, er i liggende eller vandret stilling. Evidens fra litteraturen viser imidlertid, at rygliggende stilling hos mekanisk ventilerede patienter er en risiko for aspiration og ventilatorassocieret pneumoni (VAP). Under mekanisk ventilation på intensiv afdeling (ICU) anbefaler Institute for Healthcare Improvement at hæve sengehovedet for at forhindre pulmonal aspiration og VAP. Andre undersøgelser har vist en dybtgående sammenhæng mellem horisontal positionering og intraoperativ aspiration. Der er betydelig operationsstue, intensivafdeling og dyreundersøgelsesbevis for, at aspiration forekommer på trods af tilstedeværelsen af ​​en endotracheal tube med manchet. Ligeledes viste tidligere arbejde af denne gruppe en 30% perioperativ hypoxæmirate, som var signifikant forbundet med horisontal positionering. Den postoperative længde af hospitalsophold var 2 dage længere med hypoxæmi sammenlignet med ingen hypoxæmi (p <0,0001), og dette repræsenterede i alt 300 yderligere dage i de 2 måneder af undersøgelsen.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at gentage undersøgelsen efter at have vedtaget en nylig politikændring af 10-graders omvendt Trendelenburg-position som rutine for kirurgiske patienter, medmindre det anses for upassende af enten anæstesiologen eller operationsstuens plejepersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter fra et byhospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår endotracheal intubation og generel anæstesi
  • Alder ≥18 år
  • Glasgow Coma Scale score ≥13 (før tracheal intubation)
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation I-IV
  • Præoperativ pulmonal stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tracheal intubation før ankomst til akutmodtagelse
  • Hjerte- og thoraxkirurgiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2012 patienter
Kirurgiske patienter i 2012 med anæstesi og plejepersonale mindre tilpasset intraoperativ RTP.
RTP, omvendt Trendelenburg positionering
2015 patienter
Kirurgiske patienter i 2015 med øget anæstesi og plejepersonalets opmærksomhed og brug af intraoperativ RTP.
RTP, omvendt Trendelenburg positionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ hypoxæmi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativ pulmonal aspiration
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2016

Først opslået (SKØN)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Abonner