Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgekeerde Trendelenburg-positionering en het effect ervan op de resultaten: een retrospectieve studie van opeenvolgende patiënten

4 december 2016 bijgewerkt door: C. Michael Dunham

Evaluatie van de omgekeerde Trendelenburg-positionering in de operatiekamer en het effect ervan op postoperatieve hypoxemie, aspiratie en verblijfsduur: een retrospectieve studie van opeenvolgende patiënten

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intraoperatieve omgekeerde Trendelenburg-positionering postoperatieve hypoxemie en perioperatieve pulmonale aspiratie verlaagt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intraoperatieve longaspiratie kan de dood veroorzaken en tot morbiditeit leiden. Bovendien zijn betrouwbare schattingen van de aspiratiepercentages onzeker. Voor een deel houdt deze onduidelijkheid verband met het gebrek aan prospectieve gegevens. Relevante studies zijn retrospectieve overzichten van grafieken of resultaten van databases met vrijwillige rapportage. Bovendien kan de aspiratiediagnose onnauwkeurig zijn. De bevinding is zeker wanneer gal of fijnstof uit de tracheobronchiale boom wordt opgezogen of wanneer er endoscopische visualisatie is. De diagnose is echter vermoedelijk wanneer er intraoperatieve of postoperatieve ontwikkeling is van een nieuw thoraxfoto-infiltraat en daarmee gepaard gaande tachypneu, hypoxie, piepende ademhaling of veranderingen in de luchtwegdruk van het beademingsapparaat.

De meeste patiënten die algemene endotracheale anesthesie ondergaan, bevinden zich in rugligging of horizontale positie. Bewijs uit de literatuur toont echter aan dat rugligging bij mechanisch beademde patiënten een risico vormt voor aspiratie en ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP). Tijdens mechanische beademing op de intensive care (ICU) raadt het Institute for Healthcare Improvement aan om het hoofdeinde van het bed hoger te zetten om longaspiratie en VAP te voorkomen. Andere onderzoeken hebben een diepgaande relatie aangetoond tussen horizontale positionering en intra-operatieve aspiratie. Er is substantieel bewijs in de operatiekamer, ICU en dieronderzoek dat aspiratie optreedt ondanks de aanwezigheid van een endotracheale tube met cuff. Evenzo toonde eerder werk van deze groep een percentage van 30% perioperatieve hypoxemie, wat significant verband hield met horizontale positionering. De postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf was 2 dagen langer met hypoxemie, in vergelijking met geen hypoxemie (p <0,0001) en dit vertegenwoordigde in totaal 300 extra dagen voor de 2 maanden van de studie.

Het doel van deze retrospectieve studie is om het onderzoek te herhalen na het aannemen van een recente beleidswijziging van 10 graden omgekeerde Trendelenburg-positie als de routine voor chirurgische patiënten, tenzij dit ongepast wordt geacht door de anesthesiologie of het verplegend personeel van de operatiekamer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische patiënten uit een stedelijk ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die endotracheale intubatie en algemene anesthesie ondergaan
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Glasgow Coma Scale-score ≥13 (vóór tracheale intubatie)
  • Classificatie I-IV van de American Society of Anesthesiologists
  • Preoperatieve longstabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Tracheale intubatie voorafgaand aan aankomst op de spoedeisende hulp
  • Cardiale en thoracale chirurgische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2012 patiënten
Chirurgische patiënten in 2012 met anesthesie en verplegend personeel minder afgestemd op intraoperatieve RTP.
RTP, omgekeerde Trendelenburg-positionering
2015 patiënten
Chirurgische patiënten in 2015 met verbeterde anesthesie en bewustzijn van verplegend personeel en gebruik van intraoperatieve RTP.
RTP, omgekeerde Trendelenburg-positionering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve hypoxemie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perioperatieve longaspiratie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren