Pozycjonowanie odwróconego Trendelenburga i jego wpływ na wyniki: retrospektywne badanie kolejnych pacjentów
Ocena pozycji odwróconego Trendelenburga na sali operacyjnej i jej wpływu na hipoksemię pooperacyjną, aspirację i długość pobytu: badanie retrospektywne kolejnych pacjentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śródoperacyjna aspiracja do płuc może spowodować śmierć i prowadzić do powikłań. Ponadto wiarygodne szacunki wskaźników aspiracji są niepewne. Częściowo ta niejednoznaczność wynika z braku danych prospektywnych. Odpowiednie badania to retrospektywne przeglądy wykresów lub wyniki z dobrowolnych baz danych. Ponadto diagnoza aspiracyjna może być nieprecyzyjna. Odkrycie jest pewne, gdy następuje aspiracja żółci lub cząstek stałych z drzewa tchawiczo-oskrzelowego lub wizualizacja endoskopowa. Rozpoznanie jest jednak wstępne, jeśli w trakcie lub po operacji wystąpi nowy naciek w badaniu rentgenowskim klatki piersiowej i towarzyszący mu przyspieszony oddech, niedotlenienie, świszczący oddech lub zmiany ciśnienia w drogach oddechowych respiratora.
Większość pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu dotchawiczemu znajduje się w pozycji leżącej lub poziomej. Jednak dowody z literatury wskazują, że pozycja leżąca u pacjentów wentylowanych mechanicznie stwarza ryzyko zachłystowego zapalenia płuc i respiratorowego zapalenia płuc (VAP). Podczas wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii (OIOM) Instytut Doskonalenia Opieki Zdrowotnej zaleca podniesienie wezgłowia łóżka, aby zapobiec aspiracji płuc i VAP. Inne badania wykazały głęboki związek między pozycją poziomą a aspiracją śródoperacyjną. Istnieje wiele dowodów z sali operacyjnej, oddziałów intensywnej terapii i badań na zwierzętach, że aspiracja występuje pomimo obecności rurki dotchawiczej z mankietem. Podobnie, poprzednia praca tej grupy wykazała 30% odsetek hipoksemii w okresie okołooperacyjnym, co było istotnie związane z pozycją poziomą. Czas pobytu w szpitalu po operacji był o 2 dni dłuższy z hipoksemią w porównaniu z brakiem hipoksemii (p <0,0001), co stanowiło łącznie 300 dodatkowych dni w ciągu 2 miesięcy badania.
Celem tego retrospektywnego badania jest powtórzenie badania po przyjęciu niedawnej zmiany zasad polegającej na 10-stopniowej pozycji odwróconego Trendelenburga jako rutynowej procedury dla pacjentów chirurgicznych, chyba że anestezjolodzy lub personel pielęgniarski sali operacyjnej uznają to za niewłaściwe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani intubacji dotchawiczej i znieczuleniu ogólnemu
- Wiek ≥18 lat
- Wynik w skali Glasgow Coma Scale ≥13 (przed intubacją dotchawiczą)
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I-IV
- Przedoperacyjna stabilizacja płuc
Kryteria wyłączenia:
- Intubacja dotchawicza przed przybyciem na oddział ratunkowy
- Pacjenci kardiochirurgiczni i torakochirurgiczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2012 pacjentów
Chorzy operowani w 2012 roku z personelem anestezjologicznym i pielęgniarskim mniej wyczuleni na śródoperacyjny RTP.
|
RTP, odwrotne pozycjonowanie Trendelenburga
|
|
2015 pacjentów
Chorzy operowani w 2015 roku ze zwiększoną świadomością personelu anestezjologicznego i pielęgniarskiego oraz stosowania śródoperacyjnego RTP.
|
RTP, odwrotne pozycjonowanie Trendelenburga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hipoksemia pooperacyjna
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aspiracja płucna w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kluger MT, Short TG. Aspiration during anaesthesia: a review of 133 cases from the Australian Anaesthetic Incident Monitoring Study (AIMS). Anaesthesia. 1999 Jan;54(1):19-26. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00642.x.
- Dunham CM, Hileman BM, Hutchinson AE, Chance EA, Huang GS. Perioperative hypoxemia is common with horizontal positioning during general anesthesia and is associated with major adverse outcomes: a retrospective study of consecutive patients. BMC Anesthesiol. 2014 Jun 9;14:43. doi: 10.1186/1471-2253-14-43. eCollection 2014.
- Cotton BR, Smith G. The lower oesophageal sphincter and anaesthesia. Br J Anaesth. 1984 Jan;56(1):37-46. doi: 10.1093/bja/56.1.37. No abstract available.
- Tiret L, Desmonts JM, Hatton F, Vourc'h G. Complications associated with anaesthesia--a prospective survey in France. Can Anaesth Soc J. 1986 May;33(3 Pt 1):336-44. doi: 10.1007/BF03010747.
- Kozlow JH, Berenholtz SM, Garrett E, Dorman T, Pronovost PJ. Epidemiology and impact of aspiration pneumonia in patients undergoing surgery in Maryland, 1999-2000. Crit Care Med. 2003 Jul;31(7):1930-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000069738.73602.5F.
- Ewig S, Torres A. Prevention and management of ventilator-associated pneumonia. Curr Opin Crit Care. 2002 Feb;8(1):58-69. doi: 10.1097/00075198-200202000-00010.
- Torres A, Serra-Batlles J, Ros E, Piera C, Puig de la Bellacasa J, Cobos A, Lomena F, Rodriguez-Roisin R. Pulmonary aspiration of gastric contents in patients receiving mechanical ventilation: the effect of body position. Ann Intern Med. 1992 Apr 1;116(7):540-3. doi: 10.7326/0003-4819-116-7-540.
- Reali-Forster C, Kolobow T, Giacomini M, Hayashi T, Horiba K, Ferrans VJ. New ultrathin-walled endotracheal tube with a novel laryngeal seal design. Long-term evaluation in sheep. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):162-72; discussion 27A. doi: 10.1097/00000542-199601000-00019.
- Petring OU, Adelhoj B, Jensen BN, Pedersen NO, Lomholt N. Prevention of silent aspiration due to leaks around cuffs of endotracheal tubes. Anesth Analg. 1986 Jul;65(7):777-80.
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Aspiration beyond endotracheal cuffs. Can Anaesth Soc J. 1986 May;33(3 Pt 1):273-9. doi: 10.1007/BF03010737.
- Smith G, Ng A. Gastric reflux and pulmonary aspiration in anaesthesia. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):402-6.
- Ferrer R, Artigas A. Clinical review: non-antibiotic strategies for preventing ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2002 Feb;6(1):45-51. doi: 10.1186/cc1452. Epub 2001 Jan 11.
- Keenan SP, Heyland DK, Jacka MJ, Cook D, Dodek P. Ventilator-associated pneumonia. Prevention, diagnosis, and therapy. Crit Care Clin. 2002 Jan;18(1):107-25. doi: 10.1016/s0749-0704(03)00068-x.
- Koeman M, van der Ven AJ, Ramsay G, Hoepelman IM, Bonten MJ. Ventilator-associated pneumonia: recent issues on pathogenesis, prevention and diagnosis. J Hosp Infect. 2001 Nov;49(3):155-62. doi: 10.1053/jhin.2001.1073. No abstract available.
- Fernandez-Crehuet R, Diaz-Molina C, de Irala J, Martinez-Concha D, Salcedo-Leal I, Masa-Calles J. Nosocomial infection in an intensive-care unit: identification of risk factors. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Dec;18(12):825-30.
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Institute for Healthcare Improvement: Prevent ventilator-associated pneumonia. Institute for Healthcare Improvement. 2012. http://www.ihi.org/knowledge/Pages/Changes/ImplementtheVentilatorBundle.aspx; Accessed 9 Dec 2013.
- Blitt CD, Gutman HL, Cohen DD, Weisman H, Dillon JB. "Silent" regurgitation and aspiration during general anesthesia. Anesth Analg. 1970 Sep-Oct;49(5):707-13. No abstract available.
- McEwen DR. Intraoperative positioning of surgical patients. AORN J. 1996 Jun;63(6):1059-63, 1066-79; quiz 1080-6. doi: 10.1016/s0001-2092(06)63293-6.
- Adedeji R, Oragui E, Khan W, Maruthainar N. The importance of correct patient positioning in theatres and implications of mal-positioning. J Perioper Pract. 2010 Apr;20(4):143-7. doi: 10.1177/175045891002000403.
- Smith KA. Positioning principles. An anatomical review. AORN J. 1990 Dec;52(6):1196-202, 1204, 1206-8. doi: 10.1016/s0001-2092(07)69197-2. No abstract available.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
- Abdulla S. Pulmonary aspiration in perioperative medicine. Acta Anaesthesiol Belg. 2013;64(1):1-13.
- Engelhardt T, Webster NR. Pulmonary aspiration of gastric contents in anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):453-60. doi: 10.1093/bja/83.3.453. No abstract available.
- Ng A, Smith G. Gastroesophageal reflux and aspiration of gastric contents in anesthetic practice. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):494-513. doi: 10.1097/00000539-200108000-00050.
- Kalinowski CP, Kirsch JR. Strategies for prophylaxis and treatment for aspiration. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2004 Dec;18(4):719-37. doi: 10.1016/j.bpa.2004.05.008.
- Michael Dunham C, Hileman BM, Hutchinson AE, Antonaccio T, Chance EA, Huang GS, Szmaj G, Calabro K, Bishop C, Schrickel TT. Evaluation of operating room reverse Trendelenburg positioning and its effect on postoperative hypoxemia, aspiration, and length of stay: a retrospective study of consecutive patients. Perioper Med (Lond). 2017 Aug 22;6:10. doi: 10.1186/s13741-017-0067-2. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .