- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02984657
Posicionamiento de Trendelenburg inverso y su efecto en los resultados: un estudio retrospectivo de pacientes consecutivos
Evaluación de la posición de Trendelenburg inverso en el quirófano y su efecto sobre la hipoxemia, la aspiración y la duración de la estancia postoperatoria: un estudio retrospectivo de pacientes consecutivos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La aspiración pulmonar intraoperatoria puede causar la muerte y provocar morbilidad. Además, las estimaciones fiables de las tasas de aspiración son inciertas. En parte, esta ambigüedad se relaciona con la falta de datos prospectivos. Los estudios relevantes son revisiones retrospectivas de gráficos o resultados de bases de datos de informes voluntarios. Además, el diagnóstico de aspiración puede ser impreciso. El hallazgo es seguro cuando hay aspiración de bilis o material particulado del árbol traqueobronquial o hay visualización endoscópica. Sin embargo, el diagnóstico es presuntivo cuando hay desarrollo intraoperatorio o posoperatorio de un nuevo infiltrado en la radiografía de tórax y taquipnea, hipoxia, sibilancias o cambios en las presiones de las vías respiratorias del ventilador.
La mayoría de los pacientes que se someten a anestesia general endotraqueal están en posición supina u horizontal. Sin embargo, la evidencia de la literatura demuestra que la posición supina en pacientes con ventilación mecánica es un riesgo de aspiración y neumonía asociada al ventilador (NAV). Durante la ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI), el Institute for Healthcare Improvement recomienda elevar la cabecera de la cama para evitar la aspiración pulmonar y la VAP. Otras investigaciones han demostrado una profunda relación entre el posicionamiento horizontal y la aspiración intraoperatoria. Existe evidencia sustancial en el quirófano, la UCI y la investigación en animales de que la aspiración ocurre a pesar de la presencia de un tubo endotraqueal con manguito. Asimismo, trabajos previos de este grupo mostraron una tasa de hipoxemia perioperatoria del 30%, que se asoció significativamente con la posición horizontal. La duración de la estancia hospitalaria postoperatoria fue 2 días más larga con hipoxemia, en comparación con sin hipoxemia (p <0,0001) y esto representó un total de 300 días adicionales durante los 2 meses del estudio.
El propósito de este estudio retrospectivo es repetir la investigación después de adoptar un cambio de política reciente de la posición de Trendelenburg invertida de 10 grados como rutina para los pacientes quirúrgicos, a menos que el personal de enfermería de anestesiología o de quirófano lo considere inapropiado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a intubación endotraqueal y anestesia general
- Edad ≥18 años
- Puntuación de la escala de coma de Glasgow ≥13 (antes de la intubación traqueal)
- Clasificación I-IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Estabilidad pulmonar preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Intubación traqueal antes de la llegada al servicio de urgencias
- Pacientes quirúrgicos cardíacos y torácicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2012 pacientes
Pacientes quirúrgicos en 2012 con personal de anestesia y enfermería menos adaptado a la RTP intraoperatoria.
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RTP, posicionamiento Trendelenburg inverso
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2015 pacientes
Pacientes quirúrgicos en 2015 con mayor conciencia del personal de anestesia y enfermería y uso de RTP intraoperatorio.
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RTP, posicionamiento Trendelenburg inverso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hipoxemia postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aspiración pulmonar perioperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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48 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 15-023
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