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Posicionamiento de Trendelenburg inverso y su efecto en los resultados: un estudio retrospectivo de pacientes consecutivos

4 de diciembre de 2016 actualizado por: C. Michael Dunham

Evaluación de la posición de Trendelenburg inverso en el quirófano y su efecto sobre la hipoxemia, la aspiración y la duración de la estancia postoperatoria: un estudio retrospectivo de pacientes consecutivos

El propósito de este estudio es investigar si la posición de Trendelenburg invertida intraoperatoria disminuye la hipoxemia posoperatoria y las tasas de aspiración pulmonar perioperatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aspiración pulmonar intraoperatoria puede causar la muerte y provocar morbilidad. Además, las estimaciones fiables de las tasas de aspiración son inciertas. En parte, esta ambigüedad se relaciona con la falta de datos prospectivos. Los estudios relevantes son revisiones retrospectivas de gráficos o resultados de bases de datos de informes voluntarios. Además, el diagnóstico de aspiración puede ser impreciso. El hallazgo es seguro cuando hay aspiración de bilis o material particulado del árbol traqueobronquial o hay visualización endoscópica. Sin embargo, el diagnóstico es presuntivo cuando hay desarrollo intraoperatorio o posoperatorio de un nuevo infiltrado en la radiografía de tórax y taquipnea, hipoxia, sibilancias o cambios en las presiones de las vías respiratorias del ventilador.

La mayoría de los pacientes que se someten a anestesia general endotraqueal están en posición supina u horizontal. Sin embargo, la evidencia de la literatura demuestra que la posición supina en pacientes con ventilación mecánica es un riesgo de aspiración y neumonía asociada al ventilador (NAV). Durante la ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI), el Institute for Healthcare Improvement recomienda elevar la cabecera de la cama para evitar la aspiración pulmonar y la VAP. Otras investigaciones han demostrado una profunda relación entre el posicionamiento horizontal y la aspiración intraoperatoria. Existe evidencia sustancial en el quirófano, la UCI y la investigación en animales de que la aspiración ocurre a pesar de la presencia de un tubo endotraqueal con manguito. Asimismo, trabajos previos de este grupo mostraron una tasa de hipoxemia perioperatoria del 30%, que se asoció significativamente con la posición horizontal. La duración de la estancia hospitalaria postoperatoria fue 2 días más larga con hipoxemia, en comparación con sin hipoxemia (p <0,0001) y esto representó un total de 300 días adicionales durante los 2 meses del estudio.

El propósito de este estudio retrospectivo es repetir la investigación después de adoptar un cambio de política reciente de la posición de Trendelenburg invertida de 10 grados como rutina para los pacientes quirúrgicos, a menos que el personal de enfermería de anestesiología o de quirófano lo considere inapropiado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos de un hospital urbano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a intubación endotraqueal y anestesia general
  • Edad ≥18 años
  • Puntuación de la escala de coma de Glasgow ≥13 (antes de la intubación traqueal)
  • Clasificación I-IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
  • Estabilidad pulmonar preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Intubación traqueal antes de la llegada al servicio de urgencias
  • Pacientes quirúrgicos cardíacos y torácicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
2012 pacientes
Pacientes quirúrgicos en 2012 con personal de anestesia y enfermería menos adaptado a la RTP intraoperatoria.
RTP, posicionamiento Trendelenburg inverso
2015 pacientes
Pacientes quirúrgicos en 2015 con mayor conciencia del personal de anestesia y enfermería y uso de RTP intraoperatorio.
RTP, posicionamiento Trendelenburg inverso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hipoxemia postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aspiración pulmonar perioperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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