- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02984657
Posizionamento inverso di Trendelenburg e suo effetto sui risultati: uno studio retrospettivo di pazienti consecutivi
Valutazione del posizionamento di Trendelenburg inverso in sala operatoria e del suo effetto su ipossiemia postoperatoria, aspirazione e durata della degenza: uno studio retrospettivo di pazienti consecutivi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspirazione polmonare intraoperatoria può causare la morte e portare a morbilità. Inoltre, le stime affidabili dei tassi di aspirazione sono incerte. In parte, questa ambiguità si riferisce alla mancanza di dati prospettici. Gli studi rilevanti sono revisioni retrospettive di grafici o risultati di database di segnalazioni volontarie. Inoltre, la diagnosi di aspirazione può essere imprecisa. Il reperto è certo quando vi è aspirazione di bile o particolato dall'albero tracheobronchiale o vi è visualizzazione endoscopica. Tuttavia, la diagnosi è presuntiva quando c'è lo sviluppo intraoperatorio o postoperatorio di un nuovo infiltrato radiografico del torace e conseguente tachipnea, ipossia, respiro sibilante o cambiamenti nella pressione delle vie aeree del ventilatore.
La maggior parte dei pazienti sottoposti ad anestesia endotracheale generale è in posizione supina o orizzontale. Tuttavia, l'evidenza dalla letteratura dimostra che la posizione supina nei pazienti ventilati meccanicamente è un rischio di polmonite da aspirazione e ventilazione associata (VAP). Durante la ventilazione meccanica dell'unità di terapia intensiva (ICU), l'Institute for Healthcare Improvement raccomanda di sollevare la testata del letto per prevenire l'aspirazione polmonare e la VAP. Altre indagini hanno mostrato una profonda relazione tra posizionamento orizzontale e aspirazione intraoperatoria. Esistono notevoli prove investigative in sala operatoria, in terapia intensiva e su animali che l'aspirazione si verifica nonostante la presenza di un tubo endotracheale cuffiato. Allo stesso modo, il lavoro precedente di questo gruppo ha mostrato un tasso di ipossiemia perioperatoria del 30%, che era significativamente associato al posizionamento orizzontale. La durata post-operatoria della degenza ospedaliera è stata di 2 giorni in più con ipossiemia, rispetto a senza ipossiemia (p <0,0001) e questo ha rappresentato un totale di 300 giorni aggiuntivi per i 2 mesi dello studio.
Lo scopo di questo studio retrospettivo è ripetere l'indagine dopo aver adottato un recente cambiamento di politica della posizione di Trendelenburg inverso di 10 gradi come routine per i pazienti chirurgici, a meno che non sia ritenuto inappropriato dall'anestesista o dal personale infermieristico della sala operatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale e anestesia generale
- Età ≥18 anni
- Punteggio Glasgow Coma Scale ≥13 (prima dell'intubazione tracheale)
- Classificazione I-IV dell'American Society of Anesthesiologists
- Stabilità polmonare preoperatoria
Criteri di esclusione:
- Intubazione tracheale prima dell'arrivo al pronto soccorso
- Pazienti chirurgici cardiaci e toracici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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2012 pazienti
Pazienti chirurgici nel 2012 con anestesia e personale infermieristico meno in sintonia con la RTP intraoperatoria.
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RTP, posizionamento Trendelenburg inverso
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2015 pazienti
Pazienti chirurgici nel 2015 con maggiore consapevolezza dell'anestesia e del personale infermieristico e utilizzo della RTP intraoperatoria.
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RTP, posizionamento Trendelenburg inverso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ipossiemia postoperatoria
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aspirazione polmonare perioperatoria
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-023
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