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Posizionamento inverso di Trendelenburg e suo effetto sui risultati: uno studio retrospettivo di pazienti consecutivi

4 dicembre 2016 aggiornato da: C. Michael Dunham

Valutazione del posizionamento di Trendelenburg inverso in sala operatoria e del suo effetto su ipossiemia postoperatoria, aspirazione e durata della degenza: uno studio retrospettivo di pazienti consecutivi

Lo scopo di questo studio è indagare se il posizionamento intraoperatorio di Trendelenburg inverso riduca l'ipossiemia postoperatoria e i tassi di aspirazione polmonare perioperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aspirazione polmonare intraoperatoria può causare la morte e portare a morbilità. Inoltre, le stime affidabili dei tassi di aspirazione sono incerte. In parte, questa ambiguità si riferisce alla mancanza di dati prospettici. Gli studi rilevanti sono revisioni retrospettive di grafici o risultati di database di segnalazioni volontarie. Inoltre, la diagnosi di aspirazione può essere imprecisa. Il reperto è certo quando vi è aspirazione di bile o particolato dall'albero tracheobronchiale o vi è visualizzazione endoscopica. Tuttavia, la diagnosi è presuntiva quando c'è lo sviluppo intraoperatorio o postoperatorio di un nuovo infiltrato radiografico del torace e conseguente tachipnea, ipossia, respiro sibilante o cambiamenti nella pressione delle vie aeree del ventilatore.

La maggior parte dei pazienti sottoposti ad anestesia endotracheale generale è in posizione supina o orizzontale. Tuttavia, l'evidenza dalla letteratura dimostra che la posizione supina nei pazienti ventilati meccanicamente è un rischio di polmonite da aspirazione e ventilazione associata (VAP). Durante la ventilazione meccanica dell'unità di terapia intensiva (ICU), l'Institute for Healthcare Improvement raccomanda di sollevare la testata del letto per prevenire l'aspirazione polmonare e la VAP. Altre indagini hanno mostrato una profonda relazione tra posizionamento orizzontale e aspirazione intraoperatoria. Esistono notevoli prove investigative in sala operatoria, in terapia intensiva e su animali che l'aspirazione si verifica nonostante la presenza di un tubo endotracheale cuffiato. Allo stesso modo, il lavoro precedente di questo gruppo ha mostrato un tasso di ipossiemia perioperatoria del 30%, che era significativamente associato al posizionamento orizzontale. La durata post-operatoria della degenza ospedaliera è stata di 2 giorni in più con ipossiemia, rispetto a senza ipossiemia (p <0,0001) e questo ha rappresentato un totale di 300 giorni aggiuntivi per i 2 mesi dello studio.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è ripetere l'indagine dopo aver adottato un recente cambiamento di politica della posizione di Trendelenburg inverso di 10 gradi come routine per i pazienti chirurgici, a meno che non sia ritenuto inappropriato dall'anestesista o dal personale infermieristico della sala operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici di un ospedale urbano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale e anestesia generale
  • Età ≥18 anni
  • Punteggio Glasgow Coma Scale ≥13 (prima dell'intubazione tracheale)
  • Classificazione I-IV dell'American Society of Anesthesiologists
  • Stabilità polmonare preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Intubazione tracheale prima dell'arrivo al pronto soccorso
  • Pazienti chirurgici cardiaci e toracici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2012 pazienti
Pazienti chirurgici nel 2012 con anestesia e personale infermieristico meno in sintonia con la RTP intraoperatoria.
RTP, posizionamento Trendelenburg inverso
2015 pazienti
Pazienti chirurgici nel 2015 con maggiore consapevolezza dell'anestesia e del personale infermieristico e utilizzo della RTP intraoperatoria.
RTP, posizionamento Trendelenburg inverso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ipossiemia postoperatoria
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aspirazione polmonare perioperatoria
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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