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Posicionamento reverso de Trendelenburg e seu efeito nos resultados: um estudo retrospectivo de pacientes consecutivos

4 de dezembro de 2016 atualizado por: C. Michael Dunham

Avaliação da posição de Trendelenburg reversa na sala de cirurgia e seu efeito na hipoxemia pós-operatória, aspiração e duração da internação: um estudo retrospectivo de pacientes consecutivos

O objetivo deste estudo é investigar se a posição de Trendelenburg reversa intraoperatória diminui a hipoxemia pós-operatória e as taxas de aspiração pulmonar perioperatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aspiração pulmonar intraoperatória pode causar morte e levar à morbidade. Além disso, estimativas confiáveis ​​das taxas de aspiração são incertas. Em parte, essa ambigüidade está relacionada à falta de dados prospectivos. Estudos relevantes são revisões retrospectivas de prontuários ou resultados de bancos de dados de relatórios voluntários. Além disso, o diagnóstico de aspiração pode ser impreciso. O achado é certo quando há aspiração de bile ou material particulado da árvore traqueobrônquica ou há visualização endoscópica. No entanto, o diagnóstico é presuntivo quando há desenvolvimento intraoperatório ou pós-operatório de um novo infiltrado na radiografia de tórax e taquipnéia concomitante, hipóxia, sibilância ou alterações nas pressões das vias aéreas do ventilador.

A maioria dos pacientes submetidos à anestesia geral endotraqueal está na posição supina ou horizontal. No entanto, evidências da literatura demonstram que a posição supina em pacientes ventilados mecanicamente é um risco para aspiração e pneumonia associada ao ventilador (PAV). Durante a ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva (UTI), o Institute for Healthcare Improvement recomenda elevar a cabeceira da cama para evitar aspiração pulmonar e PAV. Outras investigações mostraram uma relação profunda entre o posicionamento horizontal e a aspiração intraoperatória. Existem evidências substanciais em sala de cirurgia, UTI e investigação em animais de que a aspiração ocorre apesar da presença de um tubo endotraqueal com balonete. Da mesma forma, trabalhos anteriores deste grupo mostraram uma taxa de hipoxemia perioperatória de 30%, significativamente associada ao posicionamento horizontal. O tempo de internação pós-operatório foi de 2 dias a mais com hipoxemia, em comparação com sem hipoxemia (p <0,0001) e isso representou um total de 300 dias adicionais para os 2 meses do estudo.

O objetivo deste estudo retrospectivo é repetir a investigação após a adoção de uma recente mudança de política de posição de Trendelenburg reversa de 10 graus como rotina para pacientes cirúrgicos, a menos que seja considerado inapropriado pela equipe de anestesiologia ou de enfermagem da sala de cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes cirúrgicos de um hospital urbano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a intubação endotraqueal e anestesia geral
  • Idade ≥18 anos
  • Pontuação da Escala de Coma de Glasgow ≥13 (antes da intubação traqueal)
  • Classificação I-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Estabilidade pulmonar pré-operatória

Critério de exclusão:

  • Intubação traqueal antes da chegada ao pronto-socorro
  • Pacientes cirúrgicos cardíacos e torácicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2012 pacientes
Pacientes cirúrgicos em 2012 com anestesia e equipe de enfermagem menos sintonizada com o PRT intraoperatório.
RTP, posicionamento reverso de Trendelenburg
2015 pacientes
Pacientes cirúrgicos em 2015 com anestesia aprimorada e conscientização da equipe de enfermagem e uso de RTP intraoperatório.
RTP, posicionamento reverso de Trendelenburg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hipoxemia pós-operatória
Prazo: 48 horas de pós-operatório
48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aspiração pulmonar perioperatória
Prazo: 48 horas de pós-operatório
48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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