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逆トレンデレンブルグ体位と転帰への影響:連続患者の回顧的研究

2016年12月4日 更新者:C. Michael Dunham

手術室の逆トレンデレンブルグ体位の評価と、術後の低酸素血症、誤嚥、および入院期間への影響:連続患者のレトロスペクティブ研究

この研究の目的は、術中の逆トレンデレンブルグ体位が術後の低酸素血症と周術期の肺吸引率を減少させるかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

術中の肺吸引は、死に至る可能性があり、病的状態につながる可能性があります。 さらに、誤嚥率の信頼できる推定値は不確実です。 一部には、このあいまいさは、将来のデータの欠如に関連しています。 関連する研究は、遡及的なチャートのレビューまたは自発的な報告データベースからの結果です。 さらに、誤嚥の診断は不正確になる可能性があります。 気管気管支樹からの胆汁または粒子状物質の吸引がある場合、または内視鏡による視覚化がある場合、所見は確実です。 しかし、術中または術後に新たな胸部 X 線浸潤像が発生し、それに伴う頻呼吸、低酸素症、喘鳴、または人工呼吸器の気道圧の変化がある場合、診断は推定に基づくものです。

全身気管内麻酔を受けるほとんどの患者は仰臥位または水平位です。 しかし、文献からの証拠は、人工呼吸器を使用している患者の仰臥位は、誤嚥および人工呼吸器関連肺炎 (VAP) のリスクであることを示しています。 集中治療室 (ICU) の人工呼吸中、Institute for Healthcare Improvement は、肺吸引と VAP を防ぐためにベッドの頭を高くすることを推奨しています。 他の調査では、水平位置と術中誤嚥との間に深い関係があることが示されています。 カフ付き気管内チューブの存在にもかかわらず誤嚥が発生するという実質的な手術室、ICU、および動物調査の証拠があります。 同様に、このグループによる以前の研究では、30% の周術期低酸素血症率が示されており、これは水平姿勢と有意に関連していました。 術後の入院期間は、低酸素血症がない場合と比較して、低酸素血症がある場合は 2 日長くなり (p < 0.0001)、これは 2 か月の研究で合計 300 日追加されたことを表しています。

このレトロスペクティブ研究の目的は、麻酔科または手術室の看護スタッフのいずれかによって不適切であると見なされない限り、手術患者のルーチンとして 10 度の逆トレンデレンブルグ体位という最近の方針変更を採用した後に調査を繰り返すことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

都市病院の外科患者

説明

包含基準:

  • 気管内挿管および全身麻酔を受けている患者
  • 18歳以上
  • Glasgow Coma Scaleスコア≧13(気管挿管前)
  • 米国麻酔学会分類 I-IV
  • 術前の肺の安定性

除外基準:

  • 救急外来到着前の気管挿管
  • 心臓および胸部外科患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2012年の患者
2012 年の手術患者の麻酔と看護スタッフは、術中 RTP に慣れていません。
RTP、逆トレンデレンブルグ体位
2015年の患者
2015 年の手術患者で、麻酔と看護スタッフの意識が向上し、術中 RTP が使用されています。
RTP、逆トレンデレンブルグ体位

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後低酸素血症
時間枠:術後48時間
術後48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
周術期の肺吸引
時間枠:術後48時間
術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月4日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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