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- Essai clinique NCT02984657
Positionnement de Trendelenburg inversé et son effet sur les résultats : une étude rétrospective de patients consécutifs
Évaluation du positionnement de Trendelenburg inversé en salle d'opération et de son effet sur l'hypoxémie postopératoire, l'aspiration et la durée du séjour : une étude rétrospective de patients consécutifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspiration pulmonaire peropératoire peut entraîner la mort et entraîner une morbidité. De plus, les estimations fiables des taux d'aspiration sont incertaines. Cette ambiguïté est en partie liée au manque de données prospectives. Les études pertinentes sont les examens rétrospectifs des dossiers ou les résultats des bases de données de déclaration volontaire. De plus, le diagnostic d'aspiration peut être imprécis. Le résultat est certain lorsqu'il y a aspiration de bile ou de matière particulaire de l'arbre trachéobronchique ou qu'il y a visualisation endoscopique. Cependant, le diagnostic est présomptif en cas de développement peropératoire ou postopératoire d'un nouvel infiltrat radiographique thoracique et d'une tachypnée, d'une hypoxie, d'une respiration sifflante ou de modifications des pressions des voies aériennes du ventilateur.
La plupart des patients subissant une anesthésie endotrachéale générale sont en position couchée ou horizontale. Cependant, les preuves de la littérature démontrent que la position couchée chez les patients ventilés mécaniquement est un risque d'aspiration et de pneumonie associée à la ventilation (PAVM). Pendant la ventilation mécanique en unité de soins intensifs (USI), l'Institute for Healthcare Improvement recommande d'élever la tête du lit pour éviter l'aspiration pulmonaire et la VAP. D'autres investigations ont montré une relation profonde entre le positionnement horizontal et l'aspiration peropératoire. Il existe des preuves substantielles d'enquêtes en salle d'opération, en soins intensifs et sur des animaux que l'aspiration se produit malgré la présence d'un tube endotrachéal à ballonnet. De même, des travaux antérieurs de ce groupe ont montré un taux d'hypoxémie périopératoire de 30 %, qui était significativement associé au positionnement horizontal. La durée d'hospitalisation postopératoire était de 2 jours de plus avec hypoxémie, par rapport à l'absence d'hypoxémie (p<0,0001) et cela représentait un total de 300 jours supplémentaires pour les 2 mois de l'étude.
Le but de cette étude rétrospective est de répéter l'enquête après l'adoption d'un récent changement de politique de la position de Trendelenburg inversé à 10 degrés comme routine pour les patients chirurgicaux, à moins qu'elle ne soit jugée inappropriée par l'anesthésiste ou le personnel infirmier de la salle d'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intubation endotrachéale et une anesthésie générale
- Âge ≥18 ans
- Score sur l'échelle de coma de Glasgow ≥ 13 (avant l'intubation trachéale)
- Classification I-IV de l'American Society of Anesthesiologists
- Stabilité pulmonaire préopératoire
Critère d'exclusion:
- Intubation trachéale avant l'arrivée aux urgences
- Patients en chirurgie cardiaque et thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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2012 malades
Patients chirurgicaux en 2012 avec anesthésie et personnel infirmier moins à l'écoute du RTP peropératoire.
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RTP, positionnement de Trendelenburg inversé
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2015 malades
Patients chirurgicaux en 2015 avec une sensibilisation accrue du personnel d'anesthésie et de soins infirmiers et l'utilisation du RTP peropératoire.
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RTP, positionnement de Trendelenburg inversé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hypoxémie postopératoire
Délai: 48 heures après l'opération
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48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Aspiration pulmonaire périopératoire
Délai: 48 heures après l'opération
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-023
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