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Positionnement de Trendelenburg inversé et son effet sur les résultats : une étude rétrospective de patients consécutifs

4 décembre 2016 mis à jour par: C. Michael Dunham

Évaluation du positionnement de Trendelenburg inversé en salle d'opération et de son effet sur l'hypoxémie postopératoire, l'aspiration et la durée du séjour : une étude rétrospective de patients consécutifs

Le but de cette étude est de déterminer si le positionnement anti-Trendelenburg peropératoire diminue l'hypoxémie postopératoire et les taux d'aspiration pulmonaire périopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'aspiration pulmonaire peropératoire peut entraîner la mort et entraîner une morbidité. De plus, les estimations fiables des taux d'aspiration sont incertaines. Cette ambiguïté est en partie liée au manque de données prospectives. Les études pertinentes sont les examens rétrospectifs des dossiers ou les résultats des bases de données de déclaration volontaire. De plus, le diagnostic d'aspiration peut être imprécis. Le résultat est certain lorsqu'il y a aspiration de bile ou de matière particulaire de l'arbre trachéobronchique ou qu'il y a visualisation endoscopique. Cependant, le diagnostic est présomptif en cas de développement peropératoire ou postopératoire d'un nouvel infiltrat radiographique thoracique et d'une tachypnée, d'une hypoxie, d'une respiration sifflante ou de modifications des pressions des voies aériennes du ventilateur.

La plupart des patients subissant une anesthésie endotrachéale générale sont en position couchée ou horizontale. Cependant, les preuves de la littérature démontrent que la position couchée chez les patients ventilés mécaniquement est un risque d'aspiration et de pneumonie associée à la ventilation (PAVM). Pendant la ventilation mécanique en unité de soins intensifs (USI), l'Institute for Healthcare Improvement recommande d'élever la tête du lit pour éviter l'aspiration pulmonaire et la VAP. D'autres investigations ont montré une relation profonde entre le positionnement horizontal et l'aspiration peropératoire. Il existe des preuves substantielles d'enquêtes en salle d'opération, en soins intensifs et sur des animaux que l'aspiration se produit malgré la présence d'un tube endotrachéal à ballonnet. De même, des travaux antérieurs de ce groupe ont montré un taux d'hypoxémie périopératoire de 30 %, qui était significativement associé au positionnement horizontal. La durée d'hospitalisation postopératoire était de 2 jours de plus avec hypoxémie, par rapport à l'absence d'hypoxémie (p<0,0001) et cela représentait un total de 300 jours supplémentaires pour les 2 mois de l'étude.

Le but de cette étude rétrospective est de répéter l'enquête après l'adoption d'un récent changement de politique de la position de Trendelenburg inversé à 10 degrés comme routine pour les patients chirurgicaux, à moins qu'elle ne soit jugée inappropriée par l'anesthésiste ou le personnel infirmier de la salle d'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients chirurgicaux d'un hôpital urbain

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une intubation endotrachéale et une anesthésie générale
  • Âge ≥18 ans
  • Score sur l'échelle de coma de Glasgow ≥ 13 (avant l'intubation trachéale)
  • Classification I-IV de l'American Society of Anesthesiologists
  • Stabilité pulmonaire préopératoire

Critère d'exclusion:

  • Intubation trachéale avant l'arrivée aux urgences
  • Patients en chirurgie cardiaque et thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2012 malades
Patients chirurgicaux en 2012 avec anesthésie et personnel infirmier moins à l'écoute du RTP peropératoire.
RTP, positionnement de Trendelenburg inversé
2015 malades
Patients chirurgicaux en 2015 avec une sensibilisation accrue du personnel d'anesthésie et de soins infirmiers et l'utilisation du RTP peropératoire.
RTP, positionnement de Trendelenburg inversé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hypoxémie postopératoire
Délai: 48 heures après l'opération
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aspiration pulmonaire périopératoire
Délai: 48 heures après l'opération
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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