Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позиция обратного Тренделенбурга и ее влияние на результаты: ретроспективное исследование последовательных пациентов

4 декабря 2016 г. обновлено: C. Michael Dunham

Оценка положения обратного Тренделенбурга в операционной и его влияние на послеоперационную гипоксемию, аспирацию и продолжительность пребывания: ретроспективное исследование последовательных пациентов

Целью данного исследования является изучение того, снижает ли интраоперационное расположение по Тренделенбургу послеоперационную гипоксемию и частоту периоперационной легочной аспирации.

Обзор исследования

Подробное описание

Интраоперационная легочная аспирация может привести к смерти и заболеваемости. Кроме того, надежные оценки частоты аспирации являются неопределенными. Отчасти эта неоднозначность связана с отсутствием проспективных данных. Соответствующие исследования представляют собой ретроспективные обзоры карт или результаты добровольных баз данных отчетности. Кроме того, диагностика аспирации может быть неточной. Вывод является достоверным при аспирации желчи или твердых частиц из трахеобронхиального дерева или при эндоскопической визуализации. Тем не менее, диагноз является предположительным, если во время операции или после операции появляется новый инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки и сопутствующие учащенное дыхание, гипоксия, свистящее дыхание или изменения давления в дыхательных путях вентилятора.

Большинство пациентов, подвергающихся общей эндотрахеальной анестезии, находятся в положении лежа на спине или в горизонтальном положении. Однако данные из литературы показывают, что положение лежа на спине у пациентов на искусственной вентиляции легких представляет риск аспирации и вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП). Во время искусственной вентиляции в отделении интенсивной терапии (ОИТ) Институт улучшения здравоохранения рекомендует приподнимать изголовье кровати, чтобы предотвратить легочную аспирацию и ВАП. Другие исследования показали глубокую связь между горизонтальным положением и интраоперационной аспирацией. Имеются существенные доказательства того, что аспирация происходит, несмотря на наличие эндотрахеальной трубки с манжетой. Аналогичным образом, предыдущая работа этой группы показала 30% периоперационную гипоксемию, которая была в значительной степени связана с горизонтальным положением. Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре была на 2 дня дольше с гипоксемией по сравнению с отсутствием гипоксемии (p <0,0001), и это составило в общей сложности 300 дополнительных дней за 2 месяца исследования.

Целью этого ретроспективного исследования является повторение исследования после принятия недавнего изменения политики положения 10-градусного Обратного Тренделенбурга в качестве рутинной процедуры для хирургических пациентов, если только анестезиолог или медицинский персонал операционной не сочтет это нецелесообразным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические больные городской больницы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию и общую анестезию
  • Возраст ≥18 лет
  • Оценка по шкале комы Глазго ≥13 (до интубации трахеи)
  • Классификация Американского общества анестезиологов I-IV
  • Предоперационная легочная стабильность

Критерий исключения:

  • Интубация трахеи до прибытия в отделение неотложной помощи
  • Кардио- и торакальные хирургические больные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
2012 пациентов
Хирургические больные в 2012 г. с анестезиологическим и сестринским персоналом менее настроены на интраоперационную РТП.
RTP, позиционирование в обратном Тренделенбурге
2015 пациентов
Хирургические пациенты в 2015 году с усиленной анестезией и осведомленностью медперсонала и использованием интраоперационной RTP.
RTP, позиционирование в обратном Тренделенбурге

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная гипоксемия
Временное ограничение: 48 часов после операции
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периоперационная легочная аспирация
Временное ограничение: 48 часов после операции
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться