Dopad mobilního telefonu SMS na podporu hubnutí (SMS)
29. září 2025 aktualizováno: NHS Lothian
Účinnost služby krátkých textových zpráv (SMS) pro mobilní telehealth jako prostředníka pro řízení hmotnosti: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato studie hodnotí účinnost mobilní telehealth služby krátkých zpráv jako prostředníka pro řízení hmotnosti.
Polovině účastníků se dostane standardní péče ve skupině pro řízení hmotnosti, zatímco druhá polovina bude denně dostávat textové zprávy prostřednictvím svého mobilního telefonu, které pomohou usnadnit hubnutí.
Předpokládá se, že intervenční skupina přijímající textové zprávy bude stejně úspěšná jako kontrolní skupina při dosahování úbytku hmotnosti po dobu 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Obezita, chronické progresivní onemocnění, se stala hlavním problémem veřejného zdraví kvůli své rostoucí prevalenci a spojení s mnoha nepříznivými zdravotními stavy, včetně cukrovky 2. typu, mnoha druhů rakoviny a srdečních chorob. Počet jedinců, kteří vyžadují zásah do řízení hmotnosti, roste, což si vynucuje potřebu prozkoumat další iniciativy.
Vývoj ve zdravotnických technologiích roste na popularitě a přibývá důkazů, že tento typ intervence proti obezitě může významně zlepšit klinické výsledky. Mobilní telefony jsou oblíbeným komunikačním prostředkem, který poskytuje pohodlné a levné prostředky k provedení zásahu zdravotnické techniky. Služba krátkých zpráv (SMS) prostřednictvím mobilního telefonu má potenciál sloužit jako intervenční médium na podporu hubnutí, které je dostupné a snadno se použití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Lothian
-
Edinburgh, West Lothian, Spojené království, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
-
Edinburgh, West Lothian, Spojené království, EH54 6PP
- NHS Lothian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m vyžadující zhubnutí kvůli operaci nebo přidružené onemocnění včetně cukrovky, osteoartrózy, vysokého cholesterolu, astmatu, srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku nebo spánkové apnoe nebo s tělesnou hmotností > 40 kg/m bez přidružená onemocnění.
- Vlastní mobilní telefon
- Mít schopnost používat službu krátkých zpráv
- Mít přístup k vahám
- Mentálně schopný informovaného souhlasu
- Mít schopnost číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypotyreóza
- Špatně kontrolované psychiatrické onemocnění
- Současné zneužívání alkoholu nebo drog
- Porucha učení
- Nevlastnit mobilní telefon
- Nemějte přístup k váze
- Nemá schopnost číst nebo mluvit anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Služba krátkých textových zpráv
Účastníci denně dostávají krátké zprávy prostřednictvím svého mobilního telefonu
|
Služba navržená odborníky v rámci National Health Service (NHS) s cílem poskytovat podporu a rady účastníkům, aby zvládli hubnutí.
Spojuje odborné znalosti zdravotnického týmu a pohodlí vlastního mobilního telefonu účastníka, aby poskytoval podněty a rady, jak jednat.
Pro přímou komunikaci s účastníky využívá známou a pohodlnou textovou službu mobilního telefonu „SMS“.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní skupina pro řízení hmotnosti
Účastníci se účastní standardních skupinových relací pro řízení hmotnosti
|
Standardní skupinový program Lothian NHS podporovaný dietologem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 3 měsíce
|
hmotnost zaznamenaná v kg na lékařské digitální siloměrné váze Seca 635
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny chování nezbytné pro hubnutí
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastní změny ve stravování a fyzické aktivitě pomocí 7denních deníků o jídle a cvičení
|
3 měsíce
|
|
Změny tělesného tuku
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí lékařsky schválené a ověřené stupnice: analyzátor složení těla Tanita SC-240MA
|
3 měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
vypočítané pomocí vzorce hmotnost v kg dělená výškou na druhou v metrech
|
3 měsíce
|
|
Výška
Časové okno: 3 měsíce
|
Výška měřená pomocí přenosného stadiometru Seca s posuvnou hlavovou deskou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/SS/0200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření budou zpřístupněna do 6 měsíců od ukončení studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .