- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02985307
Impact van sms-service voor mobiele telefoons om gewichtsverlies te ondersteunen (SMS)
Werkzaamheid van Mobile Telehealth Short Message Service (SMS) als facilitator voor gewichtsbeheersing: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas, een chronische progressieve ziekte, is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege de toenemende prevalentie en associatie met veel ongunstige gezondheidsproblemen, waaronder diabetes type 2, veel kankers en hartaandoeningen. Het aantal personen dat een interventie voor gewichtsbeheersing nodig heeft, neemt toe, waardoor de noodzaak ontstaat om andere initiatieven te onderzoeken.
Ontwikkelingen in gezondheidstechnologie worden steeds populairder en er zijn steeds meer aanwijzingen dat dit type interventie voor obesitas de klinische resultaten aanzienlijk kan verbeteren. Mobiele telefoons zijn een populair communicatiemiddel dat een handige, goedkope manier is om een gezondheidstechnologie-interventie uit te voeren.Short message service (sms) via de mobiele telefoon heeft het potentieel om te dienen als een interventiemedium om gewichtsverlies te bevorderen dat toegankelijk en gemakkelijk te bereiken is. gebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Lothian
-
Edinburgh, West Lothian, Verenigd Koninkrijk, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
-
Edinburgh, West Lothian, Verenigd Koninkrijk, EH54 6PP
- NHS Lothian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index > 35 kg/m2 waarbij u moet afvallen voor een operatie of een comorbiditeit heeft, waaronder diabetes, artrose, hoog cholesterol, astma, hartaandoeningen, hoge bloeddruk of slaapapneu of met een lichaamsgewicht > 40 kg/m2 zonder co-morbiditeiten.
- Bezit een mobiele telefoon
- De mogelijkheid hebben om korte berichtenservice te gebruiken
- Toegang hebben tot weegschalen
- Mentaal in staat tot geïnformeerde toestemming
- De mogelijkheid hebben om Engels te lezen en te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypothyreoïdie
- Slecht gecontroleerde psychiatrische ziekte
- Actueel alcohol- of drugsmisbruik
- Leerstoornis
- Heb geen mobiele telefoon
- Geen toegang hebben tot weegschalen
- Heeft geen mogelijkheid om Engels te lezen of te spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-service voor korte berichten
Deelnemers ontvangen dagelijks korte berichten via hun mobiele telefoon
|
Een service die is ontworpen door professionals binnen de National Health Service (NHS) om ondersteuning en advies te bieden aan deelnemers om gewicht te verliezen.
Het combineert de expertise van het zorgteam en het gemak van de eigen mobiele telefoon van de deelnemer om aanwijzingen en advies te geven om naar te handelen.
Het maakt gebruik van de vertrouwde en handige sms-service 'sms' voor mobiele telefoons om rechtstreeks met deelnemers te communiceren.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard gewichtsbeheersingsgroep
Deelnemers wonen standaard groepssessies voor gewichtsbeheersing bij
|
Een standaard Lothian NHS-groepsprogramma, gefaciliteerd door een diëtist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gewicht geregistreerd in Kg op een Seca 635 medische digitale weegschaal
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsveranderingen die nodig zijn om af te vallen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in voeding en lichaamsbeweging met behulp van 7-daagse eet- en bewegingsdagboeken
|
3 maanden
|
|
Lichaamsvet verandert
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met een medisch goedgekeurde en gevalideerde weegschaal: Tanita SC-240MA lichaamssamenstellingsanalysator
|
3 maanden
|
|
Body Mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
berekend met de formule gewicht in kg gedeeld door lengte in meters in het kwadraat
|
3 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoogte gemeten met Seca draagbare stadiometer met een glijdende kopplaat
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/SS/0200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .