- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02985307
Virkningen af SMS-tjeneste til mobiltelefoner for at understøtte vægttab (SMS)
Effektiviteten af Mobile Telehealth Short Message Service (SMS) som en facilitator for vægtkontrol: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme, en kronisk fremadskridende sygdom, er blevet et stort folkesundhedsproblem på grund af dens stigende udbredelse og sammenhæng med mange ugunstige sundhedstilstande, herunder type 2-diabetes, mange kræftformer og hjertesygdomme. Antallet af personer, der har behov for vægtstyringsintervention, er stigende, hvilket nødvendiggør behovet for at udforske andre initiativer.
Udviklingen inden for sundhedsteknologi vokser i popularitet, og der er stigende evidens for, at denne type intervention for fedme kan forbedre de kliniske resultater betydeligt. Mobiltelefoner er et populært kommunikationsmiddel, der giver et bekvemt og billigt middel til at levere en sundhedsteknologisk intervention.Short message service (SMS) via mobiltelefon har potentialet til at fungere som et interventionsmedium til at fremme vægttab, der er tilgængeligt og nemt at brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Lothian
-
Edinburgh, West Lothian, Det Forenede Kongerige, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
-
Edinburgh, West Lothian, Det Forenede Kongerige, EH54 6PP
- NHS Lothian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index > 35 kg/m, der kræver at tabe sig til en operation eller har en følgesygdom, herunder diabetes, slidgigt, forhøjet kolesterol, astma, hjertesygdomme, forhøjet blodtryk eller søvnapnø eller med en kropsmasse > 40 kg/m uden følgesygdomme.
- Ejer en mobiltelefon
- Har evnen til at bruge SMS-tjenesten
- Har adgang til vægte
- Mentalt i stand til informeret samtykke
- Har evnen til at læse og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypothyroidisme
- Dårligt kontrolleret psykiatrisk sygdom
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
- Indlæringsvanskeligheder
- Ejer ikke en mobiltelefon
- Har ikke adgang til vægte
- Har ikke evnen til at læse eller tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Short Message Text Service
Deltagerne modtager dagligt korte beskeder via deres mobiltelefon
|
En service designet af fagfolk inden for National Health Service (NHS) til at yde støtte og rådgivning til deltagere til at håndtere vægttab.
Det kombinerer sundhedsteamets ekspertise og bekvemmeligheden ved deltagerens egen mobiltelefon for at give tilskyndelser og råd til at handle efter.
Den gør brug af den velkendte og bekvemme mobiltelefon teksttjeneste 'SMS' til at kommunikere direkte med deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Standard vægtstyringsgruppe
Deltagerne deltager i standard gruppe vægtstyringssessioner
|
Et standard Lothian NHS-gruppeprogram faciliteret af en diætist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder
|
vægt registreret i kg på en Seca 635 medicinsk digital vejecellevægt
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsændringer nødvendige for vægttab
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporterede ændringer i kost og fysisk aktivitet ved hjælp af 7-dages mad- og træningsdagbøger
|
3 måneder
|
|
Kropsfedt ændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjælp af en medicinsk godkendt og valideret skala: Tanita SC-240MA kropssammensætningsanalysator
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
beregnet ved hjælp af formlens vægt i kg divideret med højden i kvadrat i meter
|
3 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 3 måneder
|
Højde målt med Seca bærbart stadiometer med en glidende hovedplade
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/SS/0200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .