- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02985307
Matkapuhelimen tekstiviestipalvelun vaikutus painonpudotuksen tukemiseen (SMS)
Mobile Telehealth Short Message Service (SMS) -palvelun tehokkuus painonhallinnan edistäjänä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuudesta, kroonisesta etenevästä sairaudesta, on tullut suuri kansanterveysongelma, koska se on yleistymässä ja liittyy moniin haitallisiin terveydellisiin tiloihin, kuten tyypin 2 diabetekseen, moniin syöpiin ja sydänsairauksiin. Painonhallintatoimia tarvitsevien henkilöiden määrä kasvaa, mikä edellyttää tarvetta tutkia muita aloitteita.
Terveysteknologian kehityksen suosio kasvaa, ja on yhä enemmän näyttöä siitä, että tämän tyyppinen liikalihavuuden hoito voi parantaa merkittävästi kliinisiä tuloksia. Matkapuhelimet ovat suosittuja viestintävälineitä, jotka tarjoavat kätevän ja edullisen tavan toteuttaa terveysteknologian toimenpiteitä. Matkapuhelimen lyhytsanomapalvelu (SMS) voi toimia välitysvälineenä painonpudotuksen edistämiseksi, joka on saatavilla ja helposti saavutettavissa. käyttää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Lothian
-
Edinburgh, West Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
-
Edinburgh, West Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
- NHS Lothian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi > 35 kg/m, joka vaatii laihdutusta leikkauksen vuoksi tai jolla on samanaikainen sairaus, mukaan lukien diabetes, nivelrikko, korkea kolesteroli, astma, sydänsairaus, korkea verenpaine tai uniapnea tai joiden paino on yli 40 kg/m ilman samanaikaiset sairaudet.
- Oma matkapuhelin
- Osaat käyttää lyhytsanomapalvelua
- Pääset käyttämään vaakoja
- Henkisesti kykenevä tietoiseen suostumukseen
- Sinulla on kyky lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Huonosti hallittu psykiatrinen sairaus
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Oppimisvaikeus
- Älä omista matkapuhelinta
- Älä pääse käsiksi vaa'oihin
- Hän ei osaa lukea tai puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekstiviestipalvelu
Osallistujat saavat päivittäin lyhytviestejä matkapuhelimeensa
|
Kansallisen terveyspalvelun (NHS) ammattilaisten suunnittelema palvelu, joka tarjoaa tukea ja neuvoja osallistujille painonpudotuksen hallinnassa.
Siinä yhdistyvät terveydenhuoltotiimin asiantuntemus ja osallistujan oman matkapuhelimen käyttömukavuus antaakseen ohjeita ja neuvoja toimia.
Se hyödyntää tuttua ja kätevää matkapuhelintekstipalvelua "SMS" kommunikoidakseen suoraan osallistujien kanssa.
|
Active Comparator: Normaali painonhallintaryhmä
Osallistujat osallistuvat tavanomaisiin ryhmäpainonhallintaistuntoihin
|
Tavallinen Lothian NHS -ryhmäohjelma, jota johtaa ravitsemusterapeutti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
paino on kirjattu kilogrammoina Seca 635 lääketieteelliseen digitaaliseen punnituskennovaakaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonpudotuksen kannalta välttämättömät käyttäytymismuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse raportoidut ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutokset käyttämällä 7 päivän ruoka- ja liikuntapäiväkirjoja
|
3 kuukautta
|
Kehon rasva muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu lääketieteellisesti hyväksytyllä ja validoidulla asteikolla: Tanita SC-240MA kehonkoostumusanalysaattori
|
3 kuukautta
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lasketaan kaavalla paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
3 kuukautta
|
Korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkeus mitattuna kannettavalla Seca-stadiometrillä liukuvalla päälevyllä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/SS/0200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .