- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02985307
Impact du service de SMS sur téléphone portable pour soutenir la perte de poids (SMS)
Efficacité du service de messages courts (SMS) de télésanté mobile en tant que facilitateur de la gestion du poids : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité, une maladie chronique progressive, est devenue un problème de santé publique majeur en raison de sa prévalence croissante et de son association avec de nombreux problèmes de santé indésirables, notamment le diabète de type 2, de nombreux cancers et les maladies cardiaques. Le nombre de personnes nécessitant une intervention de gestion du poids augmente, ce qui nécessite d'explorer d'autres initiatives.
Les développements dans les technologies de la santé gagnent en popularité et il existe de plus en plus de preuves que ce type d'intervention pour l'obésité peut améliorer considérablement les résultats cliniques. Les téléphones portables sont un moyen de communication populaire qui offre un moyen pratique et peu coûteux d'effectuer une intervention de technologie de la santé. Le service de messages courts (SMS) par téléphone portable a le potentiel de servir de moyen d'intervention pour promouvoir la perte de poids qui est accessible et facile à utiliser. utiliser.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Lothian
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Edinburgh, West Lothian, Royaume-Uni, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
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Edinburgh, West Lothian, Royaume-Uni, EH54 6PP
- NHS Lothian
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m nécessitant de perdre du poids pour une opération ou ayant une comorbidité incluant diabète, arthrose, hypercholestérolémie, asthme, maladie cardiaque, hypertension artérielle ou apnée du sommeil ou avec une masse corporelle > 40 kg/m sans comorbidités.
- Posséder un téléphone portable
- Avoir la capacité d'utiliser le service de messages courts
- Avoir accès à des balances
- Mentalement capable de consentement éclairé
- Avoir la capacité de lire et de parler anglais
Critère d'exclusion:
- Hypothyroïdie non contrôlée
- Maladie psychiatrique mal maîtrisée
- Abus actuel d'alcool ou de drogues
- Trouble d'apprentissage
- Ne pas posséder de téléphone portable
- Ne pas avoir accès aux balances
- N'a pas la capacité de lire ou de parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Service de messages texte courts
Les participants reçoivent quotidiennement des messages courts via leur téléphone portable
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Un service conçu par des professionnels au sein du National Health Service (NHS) pour fournir un soutien et des conseils aux participants pour gérer la perte de poids.
Il combine l'expertise de l'équipe soignante et la commodité du propre téléphone portable du participant pour donner des invites et des conseils sur lesquels agir.
Il utilise le service SMS familier et pratique du téléphone portable pour communiquer directement avec les participants.
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Comparateur actif: Groupe de gestion du poids standard
Les participants assistent à des séances standard de gestion du poids en groupe
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Un programme de groupe standard du Lothian NHS animé par une diététiste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: 3 mois
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poids enregistré en Kg sur une balance à cellule de charge numérique médicale Seca 635
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de comportement nécessaires à la perte de poids
Délai: 3 mois
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Changements d'activité physique et diététique autodéclarés à l'aide de journaux alimentaires et d'exercices de 7 jours
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3 mois
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Modifications de la graisse corporelle
Délai: 3 mois
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Mesuré à l'aide d'une balance médicalement approuvée et validée : Analyseur de composition corporelle Tanita SC-240MA
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3 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
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calculé à l'aide de la formule poids en kg divisé par la taille au carré en mètres
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3 mois
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Hauteur
Délai: 3 mois
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Taille mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable Seca avec une plaque de tête coulissante
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/SS/0200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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