- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02985307
Влияние службы текстовых сообщений с мобильных телефонов на снижение веса (SMS)
Эффективность мобильной телемедицинской службы коротких сообщений (SMS) в качестве средства управления весом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение, хроническое прогрессирующее заболевание, стало серьезной проблемой общественного здравоохранения из-за его растущей распространенности и связи со многими неблагоприятными состояниями здоровья, включая диабет 2 типа, многие виды рака и болезни сердца. Число людей, нуждающихся в вмешательстве в управление весом, увеличивается, что требует изучения других инициатив.
Популярность технологий здравоохранения растет, и появляется все больше доказательств того, что этот тип вмешательства при ожирении может значительно улучшить клинические результаты. Мобильные телефоны — это популярное средство связи, которое обеспечивает удобное и недорогое средство для внедрения медицинских технологий. Служба коротких сообщений (SMS) по мобильному телефону может служить в качестве доступного и простого в использовании средства вмешательства, способствующего снижению веса. использовать.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Lothian
-
Edinburgh, West Lothian, Соединенное Королевство, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
-
Edinburgh, West Lothian, Соединенное Королевство, EH54 6PP
- NHS Lothian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела > 35 кг/м, требующий снижения веса перед операцией, или наличие сопутствующих заболеваний, включая диабет, остеоартрит, высокий уровень холестерина, астму, болезни сердца, высокое кровяное давление или апноэ во сне, или с массой тела > 40 кг/м без сопутствующие заболевания.
- Иметь мобильный телефон
- Иметь возможность использовать службу коротких сообщений
- Иметь доступ к весам
- Умственно способный к информированному согласию
- Иметь возможность читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Неконтролируемый гипотиреоз
- Плохо контролируемое психическое заболевание
- Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Неспособность к обучению
- Не иметь мобильного телефона
- Нет доступа к весам
- Не умеет читать или говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Служба коротких текстовых сообщений
Участники ежедневно получают короткие сообщения на свой мобильный телефон.
|
Служба, разработанная профессионалами Национальной службы здравоохранения (NHS) для оказания поддержки и советов участникам по снижению веса.
Он сочетает в себе опыт медицинской бригады и удобство собственного мобильного телефона участника, чтобы давать подсказки и советы для дальнейших действий.
Он использует знакомую и удобную текстовую службу мобильного телефона «SMS» для прямого общения с участниками.
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа управления весом
Участники посещают стандартные групповые занятия по управлению весом
|
Стандартная групповая программа Lothian NHS, проводимая диетологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
вес, записанный в кг на медицинских цифровых весах Seca 635 с тензодатчиком
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие изменения, необходимые для похудения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самостоятельно сообщает об изменениях в питании и физической активности, используя 7-дневные дневники питания и упражнений.
|
3 месяца
|
|
Изменения жировых отложений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с использованием весов, одобренных и утвержденных с медицинской точки зрения: анализатор состава тела Tanita SC-240MA.
|
3 месяца
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
рассчитывается по формуле вес в кг разделить на рост в квадрате в метрах
|
3 месяца
|
|
Высота
Временное ограничение: 3 месяца
|
Высота измеряется с помощью портативного ростомера Seca со скользящей головной пластиной.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/SS/0200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .