- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02985307
Impacto del servicio de mensajes de texto de teléfono móvil para apoyar la pérdida de peso (SMS)
Eficacia del servicio de mensajes cortos (SMS) de telesalud móvil como facilitador para el control del peso: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad, una enfermedad progresiva crónica, se ha convertido en un importante problema de salud pública debido a su creciente prevalencia y asociación con muchas condiciones de salud adversas, incluida la diabetes tipo 2, muchos tipos de cáncer y enfermedades cardíacas. El número de personas que requieren una intervención de control de peso está aumentando, lo que exige la necesidad de explorar otras iniciativas.
Los desarrollos en tecnología de la salud están ganando popularidad y cada vez hay más pruebas de que este tipo de intervención para la obesidad puede mejorar significativamente los resultados clínicos. Los teléfonos móviles son un medio popular de comunicación que brinda un medio conveniente y económico para brindar una intervención de tecnología de la salud. El servicio de mensajes cortos (SMS) por teléfono móvil tiene el potencial de servir como un medio de intervención para promover la pérdida de peso que es accesible y fácil de usar. usar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Lothian
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Edinburgh, West Lothian, Reino Unido, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
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Edinburgh, West Lothian, Reino Unido, EH54 6PP
- NHS Lothian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m que requiere perder peso para una operación o tiene una comorbilidad que incluye diabetes, osteoartritis, colesterol alto, asma, enfermedad cardíaca, presión arterial alta o apnea del sueño o con una masa corporal > 40 kg/m sin comorbilidades.
- Poseer un teléfono móvil
- Tener la capacidad de utilizar el servicio de mensajes cortos.
- Tener acceso a balanzas
- Mentalmente capaz de consentimiento informado
- Tener la capacidad de leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Hipotiroidismo no controlado
- Enfermedad psiquiátrica mal controlada
- Abuso actual de alcohol o drogas
- Discapacidad de aprendizaje
- No posee un teléfono móvil
- No tener acceso a balanzas
- No tiene la capacidad de leer o hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicio de mensajes de texto cortos
Los participantes reciben mensajes cortos diariamente a través de su teléfono móvil.
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Un servicio diseñado por profesionales dentro del Servicio Nacional de Salud (NHS) para brindar apoyo y asesoramiento a los participantes para controlar la pérdida de peso.
Combina la experiencia del equipo de atención médica y la conveniencia del propio teléfono móvil del participante para brindar indicaciones y consejos para actuar.
Hace uso del conocido y conveniente servicio de texto de teléfono móvil 'SMS' para comunicarse directamente con los participantes.
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Comparador activo: Grupo de control de peso estándar
Los participantes asisten a sesiones grupales estándar de control de peso.
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Un programa grupal estándar del NHS de Lothian facilitado por un dietista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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peso registrado en Kg en una balanza de celda de carga digital médica Seca 635
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de comportamiento necesarios para la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en la dieta y la actividad física autoinformados utilizando diarios de alimentación y ejercicio de 7 días
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3 meses
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Cambios en la grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido con una báscula médicamente aprobada y validada: analizador de composición corporal Tanita SC-240MA
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3 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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calculado utilizando la fórmula peso en kg dividido por la altura al cuadrado en metros
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3 meses
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Altura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Altura medida con estadiómetro portátil Seca con placa de cabeza deslizante
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/SS/0200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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