Virkningen av SMS-tjeneste for mobiltelefoner for å støtte vekttap (SMS)
29. september 2025 oppdatert av: NHS Lothian
Effektiviteten av Mobile Telehealth Short Message Service (SMS) som en tilrettelegger for vektkontroll: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien evaluerer effektiviteten av en mobil telehelse SMS-tjeneste som en tilrettelegger for vektkontroll.
Halvparten av deltakerne vil motta en standard vektkontrollgruppeintervensjon, mens den andre halvparten vil motta daglige tekstmeldinger via mobiltelefonen for å hjelpe til med å gå ned i vekt.
Det antas at intervensjonsgruppen som mottar tekstmeldinger vil være like vellykket som kontrollgruppen med å oppnå vekttap over en 3-måneders periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme, en kronisk progressiv sykdom, har blitt et stort folkehelseproblem på grunn av dens økende utbredelse og assosiasjon med mange ugunstige helsetilstander, inkludert diabetes type 2, mange kreftformer og hjertesykdommer. Antallet individer som trenger vektkontrollintervensjon øker, noe som gjør det nødvendig å utforske andre initiativer.
Utviklingen innen helseteknologi vokser i popularitet og det er økende bevis for at denne typen intervensjon for fedme kan forbedre kliniske resultater betydelig. Mobiltelefoner er et populært kommunikasjonsmiddel som gir en praktisk og rimelig måte å levere en helseteknologisk intervensjon.Short message service (SMS) via mobiltelefon har potensial til å tjene som et intervensjonsmedium for å fremme vekttap som er tilgjengelig og enkelt å bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Lothian
-
Edinburgh, West Lothian, Storbritannia, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
-
Edinburgh, West Lothian, Storbritannia, EH54 6PP
- NHS Lothian
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m som krever å gå ned i vekt for en operasjon eller har en komorbiditet inkludert diabetes, slitasjegikt, høyt kolesterol, astma, hjertesykdom, høyt blodtrykk eller søvnapné eller med en kroppsmasse > 40 kg/m uten komorbiditeter.
- Eier en mobiltelefon
- Har muligheten til å bruke SMS-tjenesten
- Ha tilgang til vekter
- Mentalt i stand til informert samtykke
- Har evnen til å lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypotyreose
- Dårlig kontrollert psykiatrisk sykdom
- Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
- Lærings vansker
- Eier ikke en mobiltelefon
- Har ikke tilgang til vekter
- Har ikke evnen til å lese eller snakke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Short Message Text Service
Deltakerne mottar daglig korte meldinger via mobiltelefonen
|
En tjeneste designet av fagfolk i National Health Service (NHS) for å gi støtte og råd til deltakere for å håndtere vekttap.
Den kombinerer ekspertisen til helseteamet og brukervennligheten til deltakerens egen mobiltelefon for å gi forespørsler og råd å handle på.
Den bruker den velkjente og praktiske mobiltelefonteksttjenesten 'SMS' for å kommunisere direkte med deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Standard vektstyringsgruppe
Deltakerne deltar på standard gruppevektkontrolløkter
|
Et standard Lothian NHS-gruppeprogram tilrettelagt av en kostholdsekspert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 3 måneder
|
vekt registrert i kg på en Seca 635 medisinsk digital veiecellevekt
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsendringer som er nødvendige for vekttap
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporterte endringer i kosthold og fysisk aktivitet ved bruk av 7-dagers mat- og treningsdagbøker
|
3 måneder
|
|
Kroppsfett endres
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med en medisinsk godkjent og validert skala: Tanita SC-240MA kroppssammensetningsanalysator
|
3 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
beregnes ved hjelp av formelen vekt i kg delt på høyde i annen kvadrat i meter
|
3 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 3 måneder
|
Høyde målt med Seca bærbart stadiometer med glidende hodeplate
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Først lagt ut (Antatt)
7. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/SS/0200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter at studien er fullført
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .