- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02985307
Impacto do serviço de mensagens de texto do celular para apoiar a perda de peso (SMS)
Eficácia do serviço de mensagens curtas (SMS) de telessaúde móvel como um facilitador para controle de peso: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade, uma doença progressiva crônica, tornou-se uma grande preocupação de saúde pública devido à sua crescente prevalência e associação com muitas condições adversas de saúde, incluindo diabetes tipo 2, muitos tipos de câncer e doenças cardíacas. O número de indivíduos que necessitam de intervenção de controle de peso está aumentando, necessitando explorar outras iniciativas.
Os desenvolvimentos na tecnologia da saúde estão crescendo em popularidade e há evidências crescentes de que esse tipo de intervenção para a obesidade pode melhorar significativamente os resultados clínicos. Os telefones celulares são um meio de comunicação popular que fornece um meio conveniente e barato para fornecer uma intervenção de tecnologia de saúde. O serviço de mensagens curtas (SMS) por telefone celular tem o potencial de servir como um meio de intervenção para promover a perda de peso que é acessível e fácil de usar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Lothian
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Edinburgh, West Lothian, Reino Unido, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
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Edinburgh, West Lothian, Reino Unido, EH54 6PP
- NHS Lothian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal > 35kg/m que requer perda de peso para uma operação ou com comorbidade incluindo diabetes, osteoartrite, colesterol alto, asma, doença cardíaca, pressão alta ou apnéia do sono ou com massa corporal > 40kg/m sem comorbidades.
- Possuir um telefone celular
- Ter a capacidade de usar o serviço de mensagens curtas
- Ter acesso a balanças
- Mentalmente capaz de consentimento informado
- Ter a capacidade de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Hipotireoidismo Descontrolado
- Doença psiquiátrica mal controlada
- Abuso atual de álcool ou drogas
- Dificuldade de aprendizagem
- Não possui celular
- Não tem acesso a balanças
- Não tem a capacidade de ler ou falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviço de texto de mensagens curtas
Os participantes recebem mensagens curtas diariamente através do seu telemóvel
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Um serviço concebido por profissionais do Serviço Nacional de Saúde (NHS) para fornecer apoio e aconselhamento aos participantes para gerir a perda de peso.
Ele combina a experiência da equipe de saúde e a conveniência do próprio celular do participante para fornecer instruções e conselhos para agir.
Ele faz uso do familiar e conveniente serviço de texto do telefone móvel 'SMS' para se comunicar diretamente com os participantes.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de peso padrão
Os participantes participam de sessões padrão de controle de peso em grupo
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Um programa de grupo Lothian NHS padrão facilitado por um nutricionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 3 meses
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peso registrado em Kg em uma balança de célula de carga digital médica Seca 635
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças comportamentais necessárias para perda de peso
Prazo: 3 meses
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Alterações dietéticas e de atividade física autorreferidas usando diários de alimentação e exercícios de 7 dias
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3 meses
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Alterações na gordura corporal
Prazo: 3 meses
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Medido usando uma escala medicamente aprovada e validada: analisador de composição corporal Tanita SC-240MA
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3 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
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calculado usando a fórmula peso em kg dividido pela altura ao quadrado em metros
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3 meses
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Altura
Prazo: 3 meses
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Altura medida com estadiômetro portátil Seca com placa de cabeça móvel
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/SS/0200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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