Wpływ usługi SMS-ów na telefony komórkowe na wspomaganie odchudzania (SMS)
29 września 2025 zaktualizowane przez: NHS Lothian
Skuteczność mobilnej usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) telezdrowotnej jako narzędzia ułatwiającego kontrolę wagi: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ocenia skuteczność usługi krótkich wiadomości telemedycznych w zakresie telezdrowia jako narzędzia wspomagającego zarządzanie wagą.
Połowa uczestników otrzyma standardową interwencję grupy kontrolującej wagę, podczas gdy druga połowa będzie otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe za pośrednictwem telefonu komórkowego, aby ułatwić utratę wagi.
Przypuszcza się, że grupa interwencyjna otrzymująca wiadomości tekstowe odniesie taki sam sukces jak grupa kontrolna w utracie wagi w okresie 3 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość, przewlekle postępująca choroba, stała się poważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na jej rosnącą częstość występowania i związek z wieloma niekorzystnymi warunkami zdrowotnymi, w tym cukrzycą typu 2, wieloma nowotworami i chorobami serca. Liczba osób wymagających interwencji w zakresie kontroli masy ciała rośnie, co powoduje konieczność zbadania innych inicjatyw.
Rozwój technologii medycznych zyskuje na popularności i pojawia się coraz więcej dowodów na to, że ten rodzaj interwencji w przypadku otyłości może znacznie poprawić wyniki kliniczne. Telefony komórkowe są popularnym środkiem komunikacji, który zapewnia wygodny i niedrogi sposób na interwencję w zakresie technologii medycznych. Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) przez telefon komórkowy może potencjalnie służyć jako środek interwencyjny promujący odchudzanie, który jest dostępny i łatwy do używać.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Lothian
-
Edinburgh, West Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
-
Edinburgh, West Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH54 6PP
- NHS Lothian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2 wymagający utraty wagi do operacji lub współistniejący, w tym cukrzyca, choroba zwyrodnieniowa stawów, wysoki poziom cholesterolu, astma, choroby serca, wysokie ciśnienie krwi lub bezdech senny lub z masą ciała >40 kg/m2 bez choroby współistniejące.
- Posiadać telefon komórkowy
- Mieć możliwość korzystania z usługi krótkich wiadomości tekstowych
- Mieć dostęp do wag
- Psychicznie zdolny do świadomej zgody
- Mieć umiejętność czytania i mówienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana niedoczynność tarczycy
- Źle kontrolowana choroba psychiczna
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Trudności w uczeniu się
- Nie posiadaj telefonu komórkowego
- Nie mieć dostępu do wagi
- Nie ma umiejętności czytania ani mówienia po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usługa tekstowa krótkich wiadomości
Uczestnicy codziennie otrzymują krótkie wiadomości na swój telefon komórkowy
|
Usługa zaprojektowana przez profesjonalistów z National Health Service (NHS) w celu zapewnienia wsparcia i porad uczestnikom w zakresie zarządzania utratą wagi.
Łączy w sobie wiedzę zespołu medycznego i wygodę własnego telefonu komórkowego uczestnika, aby udzielać wskazówek i porad dotyczących działania.
Wykorzystuje znaną i wygodną usługę tekstową telefonu komórkowego „SMS” do bezpośredniej komunikacji z uczestnikami.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa zarządzania wagą
Uczestnicy uczestniczą w standardowych sesjach zarządzania wagą w grupie
|
Standardowy program grupowy Lothian NHS prowadzony przez dietetyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
waga zarejestrowana w kg na medycznej cyfrowej wadze z ogniwami obciążnikowymi Seca 635
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany behawioralne niezbędne do utraty wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samodzielne zgłaszanie zmian w diecie i aktywności fizycznej za pomocą 7-dniowych dzienników żywności i ćwiczeń
|
3 miesiące
|
|
Zmiany tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą medycznie zatwierdzonej i zwalidowanej wagi: Analizator składu ciała Tanita SC-240MA
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obliczona na podstawie wzoru waga w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
|
3 miesiące
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wysokość mierzona za pomocą przenośnego stadiometru Seca z przesuwaną płytą czołową
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/SS/0200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dla wszystkich podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .