- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02985307
Einfluss des Mobiltelefon-SMS-Dienstes zur Unterstützung der Gewichtsabnahme (SMS)
Wirksamkeit des mobilen Telemedizin-Kurznachrichtendienstes (SMS) als Hilfsmittel zur Gewichtskontrolle: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit, eine chronisch fortschreitende Krankheit, ist aufgrund ihrer zunehmenden Prävalenz und der Verbindung mit vielen gesundheitsschädlichen Erkrankungen, darunter Typ-2-Diabetes, vielen Krebsarten und Herzerkrankungen, zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Die Zahl der Personen, die Maßnahmen zur Gewichtskontrolle benötigen, nimmt zu, sodass die Notwendigkeit besteht, andere Initiativen zu prüfen.
Entwicklungen in der Gesundheitstechnologie erfreuen sich wachsender Beliebtheit und es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass diese Art von Intervention bei Fettleibigkeit die klinischen Ergebnisse erheblich verbessern kann. Mobiltelefone sind ein beliebtes Kommunikationsmittel, das eine bequeme und kostengünstige Möglichkeit zur Durchführung einer gesundheitstechnologischen Intervention bietet. Kurznachrichtendienste (SMS) per Mobiltelefon haben das Potenzial, als Interventionsmedium zur Förderung der Gewichtsabnahme zu dienen, das leicht zugänglich und einfach durchzuführen ist verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Lothian
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Edinburgh, West Lothian, Vereinigtes Königreich, EH49 6SJ
- Elizabeth McAnally
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Edinburgh, West Lothian, Vereinigtes Königreich, EH54 6PP
- NHS Lothian
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 35 kg/m, der für eine Operation abnehmen muss oder an einer Komorbidität wie Diabetes, Arthrose, hohem Cholesterinspiegel, Asthma, Herzerkrankungen, Bluthochdruck oder Schlafapnoe leidet oder mit einer Körpermasse > 40 kg/m ohne Komorbiditäten.
- Besitze ein Mobiltelefon
- Sie haben die Möglichkeit, den Kurznachrichtendienst zu nutzen
- Zugang zu Waagen haben
- Geistig zur Einwilligung nach Aufklärung fähig
- Sie verfügen über die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Hypothyreose
- Schlecht kontrollierte psychiatrische Erkrankung
- Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Lernschwäche
- Besitzen Sie kein Mobiltelefon
- Sie haben keinen Zugang zu Waagen
- Verfügt nicht über die Fähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurznachrichten-Textdienst
Die Teilnehmer erhalten täglich Kurznachrichten über ihr Mobiltelefon
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Ein von Fachleuten des National Health Service (NHS) entwickelter Dienst, der den Teilnehmern Unterstützung und Beratung bei der Bewältigung des Gewichtsverlusts bietet.
Es kombiniert das Fachwissen des Gesundheitsteams mit dem Komfort des eigenen Mobiltelefons des Teilnehmers, um Aufforderungen und Ratschläge zum Handeln zu geben.
Für die direkte Kommunikation mit den Teilnehmern nutzt es den bekannten und komfortablen Handy-SMS-Dienst „SMS“.
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Aktiver Komparator: Standard-Gewichtsmanagementgruppe
Die Teilnehmer nehmen an Standard-Gruppensitzungen zum Gewichtsmanagement teil
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Ein Standard-Lothian NHS-Gruppenprogramm, das von einem Ernährungsberater geleitet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate
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Gewicht in kg auf einer medizinischen digitalen Wägezellenwaage Seca 635 aufgezeichnet
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensänderungen, die zur Gewichtsreduktion notwendig sind
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtete Änderungen in Ernährung und körperlicher Aktivität anhand von 7-Tage-Ernährungs- und Bewegungstagebüchern
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3 Monate
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Körperfettveränderungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen mit einer medizinisch zugelassenen und validierten Waage: Körperanalysegerät Tanita SC-240MA
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3 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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berechnet nach der Formel Gewicht in kg dividiert durch Körpergröße im Quadrat in Metern
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3 Monate
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Höhe
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Höhe wurde mit einem tragbaren Seca-Stadiometer mit verschiebbarer Kopfplatte gemessen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Douglas McBean, PhD, Queen Margaret University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/SS/0200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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