Minimálně invazivní bederní anestezie používaná pro císařský řez
1. července 2017 aktualizováno: DAN HUANG, RenJi Hospital
Srovnání dopadu mezi minimálně invazivní a tradiční spinální anestezií u císařského řezu v antikoagulační terapii matky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Anestezie páteřního kanálu je označena jako nejpoužívanější metoda císařského řezu.
Tradiční spinální anestezie může způsobit postdurální punkční bolesti hlavy a bolesti v kříži. Mnoho rodiček podstupuje antikoagulační terapii. Mohou být nuceni přijmout celkovou anestezii, aby se předešlo epidurálnímu hematomu. Navrhujeme proto minimálně invazivní spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční skupina pacientů obdrží řezací typ 22 gauge jehly, zatímco minimálně invazivní skupina pacientů dostane pera typ 27 gauge jehly. Pacienti budou zaslepeni, pokud jde o přidělení intervencí.
Spinální anestezie bude provedena standardizovanou technikou.
Lumbální punkce bude provedena přes meziprostor (L3-4 nebo L2-3) u pacientů v poloze proleženin na boku.
Po ověření volného průtoku mozkomíšního moku hrotem jehly budou injikovány 2 ml ropivakainu.
Zaznamenáme punkční situaci, rovinu anestezie a změříme postdurální punkční bolesti hlavy, pooperační bolesti zad a epidurální hematom.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- DAN HUANG, MS
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonní číslo: 15921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Kontakt:
- JIE ZHOU, MS
- Telefonní číslo: 13601693227
- E-mail: zhoujie1486@renji.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- šestinedělí přijímají antikoagulační léčbu
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I až II stupeň
- Ochotný zúčastnit se této studie a podepsal informovaný souhlas
- těhotenství minimálně 37 týdnů
Kritéria vyloučení:
- počet krevních destiček nižší než 50*100000000
- Mezinárodní normalizovaný poměr více než 1,5
- místo vpichu s infekcí
- s intrakraniální hypertenzí
- s poruchami bederní páteře nebo míchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tradiční skupina
Tradiční skupina pacientů obdrží řezací typ 22 gauge jehly
|
tradiční skupina pacientů obdrží řezací typ 22 gauge jehly.
|
|
Experimentální: minimálně invazivní skupina
pacienti minimálně invazivní skupiny dostanou jehly typu 27 gauge
|
pacienti minimálně invazivní skupiny dostanou jehly typu 27 gauge.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogové skóre postdurální punkční bolesti hlavy
Časové okno: 1 až 7 dní po operaci
|
1 až 7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogové skóre bolesti dolní části zad
Časové okno: 1 až 7 dní po operaci
|
1 až 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MICS2016033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .