Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv lumbalanestesi brukes til keisersnitt

1. juli 2017 oppdatert av: DAN HUANG, RenJi Hospital

Sammenligning av virkningen mellom minimalt invasiv og tradisjonell spinalbedøvelse for keisersnitt i mors antikoagulasjonsterapi: randomisert kontrollert forsøk

Spinalkanalbedøvelse er markert som den mest brukte metoden for keisersnitt. Tradisjonell spinalbedøvelse kan forårsake postdural punkteringshodepine og korsryggsmerter. Mange fødende får antikoagulasjonsbehandling. De kan bli tvunget til å akseptere generell anestesi for å unngå epiduralt hematom. Derfor foreslår vi minimalt invasiv spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelle gruppepasienter vil motta skjærende type 22 gauge nåler, mens minimalt invasive gruppepasienter vil motta penn type 27 gauge nåler. Pasienter vil bli blindet for intervensjonstildelingene. Spinalbedøvelse vil bli utført med en standardisert teknikk. Lumbalpunktur vil bli utført gjennom et mellomrom (L3-4 eller L2-3) med pasienter i lateral decubitusstilling. Etter at fri strømning av cerebrospinalvæske gjennom nålespissen er verifisert, injiseres 2 ml ropivakain. Vi vil registrere punkteringssituasjon, anestesiplan og måle postdural punkteringshodepine, postoperative ryggsmerter og epiduralt hematom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • DAN HUANG, MS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. puerpera aksepterer antikoagulasjonsbehandling
  2. American Society of anesthesiologists (ASA) klassifisering I til II nivå
  3. Villig til å delta i denne studien og signerte et informert samtykke
  4. graviditet minst 37 uker

Ekskluderingskriterier:

  1. blodplateantall mindre enn 50*100000000
  2. Internasjonalt normalisert forhold over 1,5
  3. punkteringssted med infeksjon
  4. med intrakraniell hypertensjon
  5. med korsrygg eller ryggmargslidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tradisjonell gruppe
Tradisjonelle gruppepasienter vil motta nåler av type 22 gauge
Enhet: skjæretype 22 gauge nåler
tradisjonelle gruppepasienter vil få skjæretype 22 gauge nåler.
Eksperimentell: minimalt invasiv gruppe
pasienter i minimalt invasive gruppe vil motta nåler av penntype 27 gauge
Enhet: penn type 27 gauge nåler
pasienter i minimalt invasive gruppe vil motta nåler av penntype 27 gauge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog score for post-dural punkteringshodepine
Tidsramme: 1 til 7 dager etter operasjonen
1 til 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog score for korsryggsmerter
Tidsramme: 1 til 7 dager etter operasjonen
1 til 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MICS2016033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere