Anesthésie lombaire mini-invasive utilisée pour la césarienne
1 juillet 2017 mis à jour par: DAN HUANG, RenJi Hospital
Comparaison de l'impact entre la rachianesthésie mini-invasive et traditionnelle pour la césarienne dans le traitement anticoagulant maternel : essai contrôlé randomisé
L'anesthésie du canal rachidien est la méthode de césarienne la plus couramment utilisée.
La rachianesthésie traditionnelle peut provoquer des céphalées post-ponction durale et des lombalgies. De nombreuses parturientes suivent un traitement anticoagulant. Elles peuvent être contraintes d'accepter une anesthésie générale afin d'éviter un hématome épidural. Par conséquent, nous proposons une rachianesthésie mini-invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du groupe traditionnel recevront des aiguilles coupantes de calibre 22, tandis que les patients du groupe peu invasif recevront des aiguilles de type stylo de calibre 27. Les patients ne seront pas informés des allocations d'intervention.
La rachianesthésie sera réalisée avec une technique standardisée.
La ponction lombaire sera réalisée à travers un espace intermédiaire (L3-4 ou L2-3) avec des patients en décubitus latéral.
Après vérification de l'écoulement libre du liquide céphalo-rachidien à travers la pointe de l'aiguille, 2 ml de ropivacaïne seront injectés.
Nous enregistrerons la situation de ponction, le plan d'anesthésie et mesurerons les céphalées post-ponction durale, les douleurs dorsales post-opératoires et l'hématome épidural.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Chercheur principal:
- DAN HUANG, MS
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Contact:
- DAN HUANG, MS
- Numéro de téléphone: 15921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
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Contact:
- JIE ZHOU, MS
- Numéro de téléphone: 13601693227
- E-mail: zhoujie1486@renji.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- puerpera accepter un traitement anticoagulant
- Classification I à II de la société américaine des anesthésiologistes (ASA)
- Volonté de participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé
- grossesse au moins 37 semaines
Critère d'exclusion:
- numération plaquettaire inférieure à 50*100000000
- Ratio normalisé international supérieur à 1,5
- site de ponction avec infection
- avec hypertension intracrânienne
- avec des troubles de la colonne lombaire ou de la moelle épinière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe traditionnel
Les patients du groupe traditionnel recevront des aiguilles coupantes de calibre 22
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les patients du groupe traditionnel recevront des aiguilles coupantes de calibre 22.
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Expérimental: groupe peu invasif
les patients du groupe peu invasifs recevront des aiguilles de calibre 27 de type stylo
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les patients du groupe peu invasifs recevront des aiguilles de calibre 27 de type stylo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score visuel analogique de la céphalée post-ponction durale
Délai: 1 à 7 jours après l'opération
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1 à 7 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score visuel analogique de la lombalgie
Délai: 1 à 7 jours après l'opération
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1 à 7 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
8 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MICS2016033
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