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제왕 절개에 사용되는 최소 침습 요추 마취

2017년 7월 1일 업데이트: DAN HUANG, RenJi Hospital

산모의 항응고 요법에서 제왕절개의 최소 침습적 척추마취와 전통적 척추마취의 영향 비교: 무작위 통제 시험

척수관 마취는 제왕 절개의 가장 일반적으로 사용되는 방법으로 표시됩니다. 전통적인 척추 마취는 경막 천자 후 두통과 요통을 유발할 수 있습니다. 많은 산부인과에서 항응고 요법을 받고 있습니다. 경막 외 혈종을 피하기 위해 전신 마취를 받아야 할 수도 있습니다. 따라서 최소 침습 척추 마취를 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

전통적인 그룹 환자는 절단형 22 게이지 바늘을 받는 반면 최소 침습 그룹 환자는 펜형 27 게이지 바늘을 받습니다. 환자는 개입 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 척추 마취는 표준화된 기술로 시행됩니다. 요추 천자는 환자가 측면 욕창 위치에서 interspace(L3-4 또는 L2-3)를 통해 수행됩니다. 바늘 끝을 통한 뇌척수액의 자유 흐름이 확인된 후 2ml의 로피바카인을 주사합니다. 천자 상황, 마취면을 기록하고 경막 천자 후 두통, 수술 후 요통 및 경막외 혈종을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • DAN HUANG, MS
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. puerpera는 항응고 요법을 받아들입니다.
  2. 미국마취과학회(ASA) 분류 I~II 등급
  3. 이 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  4. 임신 최소 37주

제외 기준:

  1. 50*100000000 미만의 혈소판 수
  2. 국제 표준화 비율 1.5 이상
  3. 감염에 의한 천자 부위
  4. 두개 내 고혈압
  5. 요추 또는 척수 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 그룹
전통적인 그룹 환자는 절단형 22 게이지 바늘을 받게 됩니다.
전통적인 그룹 환자는 절단 유형 22 게이지 바늘을 받게 됩니다.
실험적: 최소 침습적 그룹
최소 침습 그룹 환자는 펜 유형 27 게이지 바늘을 받게 됩니다.
최소 침습 그룹 환자는 펜 유형 27 게이지 바늘을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경막후두통의 시각상사점수
기간: 수술 후 1~7일
수술 후 1~7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
요통의 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 1~7일
수술 후 1~7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MICS2016033

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척추 마취에 대한 임상 시험

절단 유형 22 게이지 바늘에 대한 임상 시험

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