Minimalinvasive Lumbalanästhesie bei Kaiserschnitten
1. Juli 2017 aktualisiert von: DAN HUANG, RenJi Hospital
Vergleich der Auswirkungen zwischen minimalinvasiver und traditioneller Spinalanästhesie bei Kaiserschnitt in der mütterlichen Antikoagulationstherapie: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Spinalkanalanästhesie ist die am häufigsten verwendete Kaiserschnittmethode.
Eine herkömmliche Spinalanästhesie kann nach einer Duralpunktion Kopfschmerzen und Schmerzen im unteren Rückenbereich verursachen. Viele Gebärende unterziehen sich einer Antikoagulationstherapie. Sie können gezwungen sein, eine Vollnarkose zu akzeptieren, um ein epidurales Hämatom zu vermeiden. Daher schlagen wir eine minimalinvasive Spinalanästhesie vor.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten der traditionellen Gruppe erhalten Schneidnadeln vom Typ 22 Gauge, während Patienten der minimalinvasiven Gruppe Stiftnadeln vom Typ 27 Gauge erhalten. Die Patienten sind für die Interventionszuteilungen blind.
Die Spinalanästhesie wird mit einer standardisierten Technik durchgeführt.
Die Lumbalpunktion wird durch einen Zwischenraum (L3-4 oder L2-3) bei Patienten in Seitenlage durchgeführt.
Nachdem der freie Fluss der Liquor cerebrospinalis durch die Nadelspitze überprüft wurde, werden 2 ml Ropivacain injiziert.
Wir werden die Punktionssituation und die Anästhesieebene aufzeichnen und den Kopfschmerz nach der Duralpunktion, den postoperativen Rückenschmerz und das epidurale Hämatom messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Hauptermittler:
- DAN HUANG, MS
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: 15921108822
- E-Mail: huangdan363@163.com
-
Kontakt:
- JIE ZHOU, MS
- Telefonnummer: 13601693227
- E-Mail: zhoujie1486@renji.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Puerpera akzeptieren eine Antikoagulationstherapie
- Klassifizierung I bis II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Bereit zur Teilnahme an dieser Studie und unterzeichnete eine Einverständniserklärung
- Schwangerschaft mindestens 37 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Thrombozytenzahl unter 50*100000000
- International Normalized Ratio mehr als 1,5
- Punktionsstelle mit Infektion
- mit intrakranieller Hypertonie
- mit Erkrankungen der Lendenwirbelsäule oder des Rückenmarks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: traditionelle Gruppe
Patienten der traditionellen Gruppe erhalten schneidende 22-Gauge-Nadeln
|
Patienten der traditionellen Gruppe erhalten schneidende 22-Gauge-Nadeln.
|
|
Experimental: minimalinvasive Gruppe
Patienten der minimalinvasiven Gruppe erhalten Pen-Nadeln mit 27 Gauge
|
Patienten der minimalinvasiven Gruppe erhalten Pen-Nadeln mit 27 Gauge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visueller Analogscore für Kopfschmerzen nach Duralpunktion
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage nach der Operation
|
1 bis 7 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visueller Analogscore für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage nach der Operation
|
1 bis 7 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MICS2016033
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .