Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjne znieczulenie lędźwiowe stosowane przy cięciu cesarskim

1 lipca 2017 zaktualizowane przez: DAN HUANG, RenJi Hospital

Porównanie wpływu małoinwazyjnego i tradycyjnego znieczulenia podpajęczynówkowego do cięcia cesarskiego na matczyną terapię antykoagulacyjną: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Znieczulenie kanałowe jest oznaczone jako najczęściej stosowana metoda cięcia cesarskiego. Tradycyjne znieczulenie podpajęczynówkowe może powodować popunkcyjne bóle głowy i krzyża. Wiele rodzących poddawanych jest leczeniu przeciwzakrzepowemu. By uniknąć krwiaka zewnątrzoponowego, może być zmuszonych do przyjęcia znieczulenia ogólnego. Dlatego proponujemy małoinwazyjne znieczulenie podpajęczynówkowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z grupy tradycyjnej otrzymają igły tnące o rozmiarze 22 G, podczas gdy pacjenci z grupy minimalnie inwazyjnej otrzymają igły typu pen o rozmiarze 27 G. Pacjenci nie będą wiedzieć o przydziałach interwencji. Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane standardową techniką. Nakłucie lędźwiowe będzie wykonywane przez szczelinę (L3-4 lub L2-3) u pacjentów w pozycji bocznej. Po sprawdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego przez końcówkę igły, zostanie wstrzyknięte 2 ml ropiwakainy. Zarejestrujemy sytuację nakłucia, płaszczyznę znieczulenia oraz zmierzymy ból głowy po przebiciu opony, pooperacyjny ból pleców oraz krwiaka zewnątrzoponowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • DAN HUANG, MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. puerpera zaakceptować terapię przeciwzakrzepową
  2. Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów (ASA) klasyfikacje od I do II poziomu
  3. Chęć udziału w tym badaniu i podpisała świadomą zgodę
  4. ciąża co najmniej 37 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  1. liczba płytek krwi mniejsza niż 50*100000000
  2. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany większy niż 1,5
  3. miejsce nakłucia z infekcją
  4. z nadciśnieniem śródczaszkowym
  5. ze schorzeniami kręgosłupa lędźwiowego lub rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa tradycyjna
Pacjenci z grupy tradycyjnej otrzymają igły tnące o rozmiarze 22
Urządzenie: cięcie igieł o rozstawie 22
Pacjenci z grupy tradycyjnej otrzymają igły tnące o rozmiarze 22 G.
Eksperymentalny: grupa minimalnie inwazyjna
pacjenci z grupy minimalnie inwazyjnej otrzymają igły o rozmiarze 27 G
Urządzenie: igły typu pen o rozmiarze 27
pacjenci z grupy minimalnie inwazyjnej otrzymają igły o rozmiarze 27 G.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna ocena analogowa bólu głowy po przebiciu opony twardej
Ramy czasowe: 1 do 7 dni po operacji
1 do 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy bólu krzyża
Ramy czasowe: 1 do 7 dni po operacji
1 do 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICS2016033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj