Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv lumbal anæstesi Anvendes til kejsersnit

1. juli 2017 opdateret af: DAN HUANG, RenJi Hospital

Sammenligning af virkningen mellem minimalt invasiv og traditionel spinal anæstesi til kejsersnit i moder-antikoagulationsterapi: randomiseret kontrolleret forsøg

Spinalkanalbedøvelse er markeret som den mest anvendte metode til kejsersnit. Traditionel spinal anæstesi kan forårsage post-dural punkturhovedpine og lænderygsmerter. Masser af fødende får antikoagulationsbehandling. De kan blive tvunget til at acceptere generel anæstesi for at undgå epiduralt hæmatom. Derfor foreslår vi minimalt invasiv spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle gruppepatienter vil modtage cutting type 22 gauge nåle, mens minimalt invasive gruppepatienter vil modtage pen type 27 gauge nåle. Patienterne vil blive blindet over for interventionstildelingerne. Spinal anæstesi vil blive udført med en standardiseret teknik. Lumbalpunktur vil blive udført gennem et mellemrum (L3-4 eller L2-3) med patienter i en lateral decubitusposition. Efter fri strømning af cerebrospinalvæske gennem nålespidsen er verificeret, injiceres 2 ml ropivacain. Vi vil optage punkteringssituation, anæstesiplan og måle postdural punkteringshovedpine, postoperative rygsmerter og epiduralt hæmatom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • DAN HUANG, MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. puerpera accepterer antikoagulationsbehandling
  2. American Society of anesthesiologists(ASA) klassifikation I til II niveau
  3. Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrev et informeret samtykke
  4. graviditet mindst 37 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. blodpladetal mindre end 50*100000000
  2. International Normaliseret Ratio mere end 1,5
  3. punkteringssted med infektion
  4. med intrakraniel hypertension
  5. med lænderyg eller rygmarvslidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: traditionel gruppe
Traditionelle gruppepatienter vil modtage skæretype 22 gauge nåle
Enhed: skære type 22 gauge nåle
traditionelle gruppepatienter vil modtage skæretype 22 gauge nåle.
Eksperimentel: minimalt invasiv gruppe
minimalt invasive gruppepatienter vil modtage pen type 27 gauge nåle
Enhed: pen type 27 gauge nåle
minimalt invasive gruppepatienter vil modtage pen type 27 gauge nåle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog score for post-dural punkteringshovedpine
Tidsramme: 1 til 7 dage efter operationen
1 til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog score for lænderygsmerter
Tidsramme: 1 til 7 dage efter operationen
1 til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2016

Først opslået (Skøn)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MICS2016033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner