Anestesia lumbar mínimamente invasiva utilizada para la cesárea
1 de julio de 2017 actualizado por: DAN HUANG, RenJi Hospital
Comparación del impacto entre la anestesia espinal mínimamente invasiva y la tradicional para la cesárea en la terapia de anticoagulación materna: ensayo controlado aleatorizado
La anestesia del canal espinal se marca como el método de cesárea más utilizado.
La anestesia espinal tradicional puede causar dolor de cabeza posterior a la punción dural y dolor lumbar. Muchas parturientas se someten a terapia de anticoagulación. Es posible que se vean obligadas a aceptar anestesia general para evitar el hematoma epidural. Por lo tanto, proponemos anestesia espinal mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes del grupo tradicional recibirán agujas de calibre 22 de tipo de corte, mientras que los pacientes del grupo mínimamente invasivo recibirán agujas de calibre 27 de tipo pluma. Los pacientes no conocerán las asignaciones de intervención.
La raquianestesia se realizará con una técnica estandarizada.
La punción lumbar se realizará a través de un interespacio (L3-4 o L2-3) con los pacientes en decúbito lateral.
Después de verificar el flujo libre de líquido cefalorraquídeo a través de la punta de la aguja, se inyectarán 2 ml de ropivacaína.
Registraremos situación de punción, plano de anestesia y mediremos cefalea post punción dural, lumbalgia postoperatoria y hematoma epidural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Investigador principal:
- DAN HUANG, MS
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Contacto:
- DAN HUANG, MS
- Número de teléfono: 15921108822
- Correo electrónico: huangdan363@163.com
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Contacto:
- JIE ZHOU, MS
- Número de teléfono: 13601693227
- Correo electrónico: zhoujie1486@renji.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- puérpera acepta anticoagulación
- Clasificación I a II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Dispuesto a participar en este estudio y firmado un consentimiento informado
- embarazo de al menos 37 semanas
Criterio de exclusión:
- recuento de plaquetas inferior a 50*100000000
- Razón Internacional Normalizada más de 1.5
- sitio de punción con infección
- con hipertensión intracraneal
- con trastornos de la columna lumbar o de la médula espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo tradicional
Los pacientes del grupo tradicional recibirán agujas de corte tipo calibre 22
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Los pacientes del grupo tradicional recibirán agujas de calibre 22 de tipo de corte.
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Experimental: grupo mínimamente invasivo
Los pacientes del grupo mínimamente invasivo recibirán agujas de calibre 27 tipo pluma.
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Los pacientes del grupo mínimamente invasivo recibirán agujas de calibre 27 tipo pluma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación analógica visual de la cefalea pospunción dural
Periodo de tiempo: 1 a 7 días después de la operación
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1 a 7 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación analógica visual del dolor lumbar
Periodo de tiempo: 1 a 7 días después de la operación
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1 a 7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MICS2016033
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