Anestesia lombar minimamente invasiva usada para cesariana
1 de julho de 2017 atualizado por: DAN HUANG, RenJi Hospital
Comparação do impacto entre raquianestesia minimamente invasiva e tradicional para cesariana na terapia de anticoagulação materna: ensaio controlado randomizado
A anestesia do canal espinhal é marcada como o método mais comumente usado de cesariana.
A raquianestesia tradicional pode causar cefaleia pós-punção da dura-máter e lombalgia. Muitas parturientes estão sendo submetidas à terapia de anticoagulação. Elas podem ser forçadas a aceitar a anestesia geral para evitar hematoma epidural. Portanto, propomos raquianestesia minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do grupo tradicional receberão agulhas de calibre 22 de corte, enquanto os pacientes do grupo minimamente invasivo receberão agulhas de calibre 27 tipo caneta. Os pacientes serão cegos para as alocações de intervenção.
A raquianestesia será realizada com uma técnica padronizada.
A punção lombar será realizada através de um interespaço (L3-4 ou L2-3) com o paciente em decúbito lateral.
Após a verificação do fluxo livre de líquido cefalorraquidiano pela ponta da agulha, serão injetados 2ml de ropivacaína.
Registraremos a situação da punção, o plano da anestesia e mediremos a cefaléia pós-punção dural, a dor lombar pós-operatória e o hematoma epidural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Investigador principal:
- DAN HUANG, MS
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Contato:
- DAN HUANG, MS
- Número de telefone: 15921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
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Contato:
- JIE ZHOU, MS
- Número de telefone: 13601693227
- E-mail: zhoujie1486@renji.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- puérpera aceita terapia anticoagulante
- Classificação I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Disposto a participar deste estudo e assinou um termo de consentimento informado
- gravidez pelo menos 37 semanas
Critério de exclusão:
- contagem de plaquetas inferior a 50*100000000
- Índice Normalizado Internacional superior a 1,5
- local da punção com infecção
- com hipertensão intracraniana
- com distúrbios da coluna lombar ou da medula espinhal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo tradicional
Os pacientes do grupo tradicional receberão agulhas cortantes de calibre 22
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os pacientes do grupo tradicional receberão agulhas cortantes de calibre 22.
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Experimental: grupo minimamente invasivo
os pacientes do grupo minimamente invasivo receberão agulhas tipo caneta de calibre 27
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os pacientes do grupo minimamente invasivo receberão agulhas de calibre 27 do tipo caneta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore visual analógico de cefaléia pós-punção dural
Prazo: 1 a 7 dias após a operação
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1 a 7 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore visual analógico de dor lombar
Prazo: 1 a 7 dias após a operação
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1 a 7 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MICS2016033
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