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Anestesia lombare minimamente invasiva utilizzata per taglio cesareo

1 luglio 2017 aggiornato da: DAN HUANG, RenJi Hospital

Confronto dell'impatto tra anestesia spinale minimamente invasiva e tradizionale per taglio cesareo nella terapia anticoagulante materna: studio controllato randomizzato

L'anestesia del canale spinale è contrassegnata come il metodo più comunemente usato di taglio cesareo. L'anestesia spinale tradizionale può causare mal di testa post-puntura durale e lombalgia. Molte partorienti sono sottoposte a terapia anticoagulante. Possono essere costrette ad accettare l'anestesia generale per evitare l'ematoma epidurale. Pertanto, proponiamo un'anestesia spinale minimamente invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti del gruppo tradizionale riceveranno aghi di calibro 22 taglienti, mentre i pazienti del gruppo minimamente invasivo riceveranno aghi di calibro 27 tipo penna. I pazienti saranno ciechi rispetto alle allocazioni di intervento. L'anestesia spinale verrà eseguita con una tecnica standardizzata. La puntura lombare verrà eseguita attraverso un'intercapedine (L3-4 o L2-3) con pazienti in decubito laterale. Dopo aver verificato il flusso libero del liquido cerebrospinale attraverso la punta dell'ago, verranno iniettati 2 ml di ropivacaina. Registreremo la situazione della puntura, il piano dell'anestesia e misureremo la cefalea post-puntura durale, il mal di schiena post-operatorio e l'ematoma epidurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • DAN HUANG, MS
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. la puerpera accetta la terapia anticoagulante
  2. Classificazione della società americana di anestesisti (ASA) da I a II livello
  3. Disposto a partecipare a questo studio e ha firmato un consenso informato
  4. gravidanza di almeno 37 settimane

Criteri di esclusione:

  1. conta piastrinica inferiore a 50*100000000
  2. Rapporto internazionale normalizzato superiore a 1,5
  3. sito di puntura con infezione
  4. con ipertensione endocranica
  5. con disturbi della colonna lombare o del midollo spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo tradizionale
I pazienti del gruppo tradizionale riceveranno aghi taglienti di calibro 22
Dispositivo: aghi calibro 22 tipo taglio
i pazienti del gruppo tradizionale riceveranno aghi taglienti di calibro 22.
Sperimentale: gruppo minimamente invasivo
i pazienti del gruppo minimamente invasivo riceveranno aghi di calibro 27 a penna
Dispositivo: aghi tipo penna calibro 27
i pazienti del gruppo minimamente invasivo riceveranno aghi di calibro 27 a penna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo della cefalea post-puntura durale
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni dopo l'operazione
Da 1 a 7 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo della lombalgia
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni dopo l'operazione
Da 1 a 7 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MICS2016033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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