Minimaalisesti invasiivinen ristiselän anestesia, jota käytetään keisarileikkauksessa
lauantai 1. heinäkuuta 2017 päivittänyt: DAN HUANG, RenJi Hospital
Vähäinvasiivisen ja perinteisen keisarileikkauksen spinaalipuudutuksen vaikutuksen vertailu äidin antikoagulaatiohoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Selkäydinkanavan anestesia on yleisimmin käytetty keisarinleikkausmenetelmä.
Perinteinen spinaalipuudutus voi aiheuttaa duraalisen pistoksen jälkeistä päänsärkyä ja alaselkäkipua.Monet synnyttäjät saavat antikoagulaatiohoitoa. Heidän on ehkä pakko hyväksyä yleisanestesia välttääkseen epiduraalisen hematooman. Tästä syystä ehdotamme minimaalisesti invasiivista spinaalipuudutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset ryhmäpotilaat saavat leikkaustyypin 22 gaugen neuloja, kun taas minimaalisesti invasiiviset ryhmäpotilaat saavat kynätyypin 27 gaugen neuloja. Potilaat sokeutuvat interventiomäärärahoihin.
Spinaalpuudutus suoritetaan standardoidulla tekniikalla.
Lannepunktio suoritetaan välitilan (L3-4 tai L2-3) kautta potilaiden ollessa lateraalisessa makuuasennossa.
Kun aivo-selkäydinnesteen vapaa virtaus neulan kärjen läpi on varmistettu, injektoidaan 2 ml ropivakaiinia.
Tallennamme pistotilanteen, anestesiatason ja mittaamme pistoksen jälkeisen päänsäryn, leikkauksen jälkeisen selkäkivun ja epiduraalisen hematooman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Päätutkija:
- DAN HUANG, MS
-
Ottaa yhteyttä:
- DAN HUANG, MS
- Puhelinnumero: 15921108822
- Sähköposti: huangdan363@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- JIE ZHOU, MS
- Puhelinnumero: 13601693227
- Sähköposti: zhoujie1486@renji.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puerpera hyväksyy antikoagulaatiohoidon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I–II
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- raskaus vähintään 37 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- verihiutaleiden määrä alle 50*100000000
- Kansainvälinen normalisoitu suhde yli 1,5
- infektiokohtaan
- kallonsisäisen verenpaineen kanssa
- lannerangan tai selkäytimen häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen ryhmä
Perinteiset ryhmäpotilaat saavat leikkaustyypin 22 gaugen neuloja
|
perinteisen ryhmän potilaat saavat leikkaustyypin 22 gaugen neuloja.
|
|
Kokeellinen: minimaalisesti invasiivinen ryhmä
Vähäinvasiivisen ryhmän potilaat saavat kynätyypin 27 gaugen neuloja
|
Vähäinvasiivisen ryhmän potilaat saavat kynätyypin 27 gaugen neuloja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punktion jälkeisen päänsäryn visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaselkäkivun visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICS2016033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .