Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивная поясничная анестезия, используемая при кесаревом сечении

1 июля 2017 г. обновлено: DAN HUANG, RenJi Hospital

Сравнение влияния малоинвазивной и традиционной спинальной анестезии при кесаревом сечении на антикоагулянтную терапию матери: рандомизированное контролируемое исследование

Анестезия позвоночного канала отмечена как наиболее часто используемый метод кесарева сечения. Традиционная спинальная анестезия может вызвать постпункционную головную боль и боль в пояснице. Многие роженицы проходят антикоагулянтную терапию. Они могут быть вынуждены принять общую анестезию, чтобы избежать эпидуральной гематомы. Поэтому мы предлагаем минимально инвазивную спинальную анестезию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты традиционной группы получат режущие иглы калибра 22, в то время как пациенты минимально инвазивной группы получат иглы перообразного типа 27 калибра. Пациенты не будут осведомлены о назначении вмешательства. Спинальная анестезия будет проводиться по стандартной методике. Люмбальную пункцию проводят через промежутки (L3-4 или L2-3) в положении лежа на боку. После проверки свободного потока спинномозговой жидкости через кончик иглы будет введено 2 мл ропивакаина. Мы зафиксируем ситуацию пункции, плоскость анестезии и измерим постпункционную головную боль, послеоперационную боль в спине и эпидуральную гематому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Главный следователь:
          • DAN HUANG, MS
        • Контакт:
          • DAN HUANG, MS
          • Номер телефона: 15921108822
          • Электронная почта: huangdan363@163.com
        • Контакт:
          • JIE ZHOU, MS
          • Номер телефона: 13601693227
          • Электронная почта: zhoujie1486@renji.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. родильницы принимают антикоагулянтную терапию
  2. Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) с I по II уровень
  3. Готовы участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие
  4. беременность не менее 37 недель

Критерий исключения:

  1. количество тромбоцитов менее 50*100000000
  2. Международный нормализованный коэффициент более 1,5
  3. место пункции с инфекцией
  4. при внутричерепной гипертензии
  5. при заболеваниях поясничного отдела позвоночника или спинного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: традиционная группа
Пациенты традиционной группы получат режущие иглы калибра 22.
Устройство: иглы режущего типа 22 калибра
пациенты традиционной группы получат режущие иглы 22 калибра.
Экспериментальный: малоинвазивная группа
пациенты минимально инвазивной группы получат иглы 27-го калибра.
Устройство: иглы пера типа 27
пациенты минимально инвазивной группы получат иглы 27-го калибра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка постпункционной головной боли
Временное ограничение: От 1 до 7 дней после операции
От 1 до 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли в пояснице
Временное ограничение: От 1 до 7 дней после операции
От 1 до 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Следователи

  • Учебный стул: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MICS2016033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спинальная анестезия

Клинические исследования иглы режущего типа 22 калибра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться