Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk očního bodu (POCUS) k detekci otoku optického disku ve srovnání s oftalmologickým vyšetřením

13. prosince 2016 aktualizováno: michal roll

Lékaři dětské pohotovosti (PED) se často setkávají s dětmi s příznaky, které vyžadují vyšetření optické ploténky pro podezření na zvýšený intrakraniální tlak (ICP), jako je bolest hlavy, rozmazané vidění, opakované zvracení atd. Fundoskopické vyšetření lékařem PED je považováno za zásadní modalita pro hodnocení optické ploténky a diagnostiku edému papily. Získání dobré vizualizace optické ploténky vyžaduje poddajnost pacienta, schopnost otevřít oční víčka, nepřítomnost zákalů v očním médiu a dostatečně velký pupilární otvor. Různá úroveň školení lékařů PED, nedostatečná spolupráce, významné oční nebo periorbitální trauma, kontraindikace mydriázy a těžká fotofobie mohou bránit přímému fundoskopickému vyšetření.

V PED vyšetřovatelů jsou děti vyžadující fundoskopii posílány na formální oftalmologické vyšetření. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit výtěžnost výšky optického disku měřenou ultrazvukem očního bodu pro detekci otoku optického disku ve srovnání s oftalmologickým vyšetřením jako zlatým standardem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti z PED,
  • Ve věku 0-18 let,
  • kteří vyžadují funduskopické vyšetření a odeslali na oftalmologické vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Přímé poranění oka s podezřením na prasknutí koule nebo tržnou ránu očního víčka,
  • Historie glaukomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výtěžnost očního POCUS při diagnostice otoku optického disku ve srovnání s oftalmologickým hodnocením jako zlatým standardem.
Časové okno: Až 24 hodin od zařazení nebo do propuštění z nemocnice, pokud je přijat
Až 24 hodin od zařazení nebo do propuštění z nemocnice, pokud je přijat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point of care oční ultrazvuk

Předplatit