- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02992262
Ultrazvuk očního bodu (POCUS) k detekci otoku optického disku ve srovnání s oftalmologickým vyšetřením
Lékaři dětské pohotovosti (PED) se často setkávají s dětmi s příznaky, které vyžadují vyšetření optické ploténky pro podezření na zvýšený intrakraniální tlak (ICP), jako je bolest hlavy, rozmazané vidění, opakované zvracení atd. Fundoskopické vyšetření lékařem PED je považováno za zásadní modalita pro hodnocení optické ploténky a diagnostiku edému papily. Získání dobré vizualizace optické ploténky vyžaduje poddajnost pacienta, schopnost otevřít oční víčka, nepřítomnost zákalů v očním médiu a dostatečně velký pupilární otvor. Různá úroveň školení lékařů PED, nedostatečná spolupráce, významné oční nebo periorbitální trauma, kontraindikace mydriázy a těžká fotofobie mohou bránit přímému fundoskopickému vyšetření.
V PED vyšetřovatelů jsou děti vyžadující fundoskopii posílány na formální oftalmologické vyšetření. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit výtěžnost výšky optického disku měřenou ultrazvukem očního bodu pro detekci otoku optického disku ve srovnání s oftalmologickým vyšetřením jako zlatým standardem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti z PED,
- Ve věku 0-18 let,
- kteří vyžadují funduskopické vyšetření a odeslali na oftalmologické vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Přímé poranění oka s podezřením na prasknutí koule nebo tržnou ránu očního víčka,
- Historie glaukomu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výtěžnost očního POCUS při diagnostice otoku optického disku ve srovnání s oftalmologickým hodnocením jako zlatým standardem.
Časové okno: Až 24 hodin od zařazení nebo do propuštění z nemocnice, pokud je přijat
|
Až 24 hodin od zařazení nebo do propuštění z nemocnice, pokud je přijat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0487-16-TLV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Point of care oční ultrazvuk
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy