Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire Point of Care Ultrasound (POCUS) om zwelling van de optische schijf te detecteren in vergelijking met oftalmologisch onderzoek

13 december 2016 bijgewerkt door: michal roll

Pediatrische spoedeisende hulp (PED) artsen komen vaak kinderen tegen met symptomen die evaluatie van de optische schijf rechtvaardigen voor vermoedelijke verhoogde intracraniale druk (ICP), zoals hoofdpijn, wazig zien, herhaaldelijk braken enz. Fundoscopisch onderzoek, door de PED-arts, wordt als essentieel beschouwd modaliteit voor beoordeling van de optische schijf en de diagnose van papiloedeem. Het verkrijgen van een goede visualisatie van de optische schijf vereist therapietrouw van de patiënt, het vermogen om de oogleden te openen, de afwezigheid van opaciteiten in de oculaire media en een voldoende grote pupilopening. Vandaar dat verschillende opleidingsniveaus van PED-artsen, gebrek aan samenwerking, significant oculair of periorbitaal trauma, contra-indicaties voor mydriasis en ernstige fotofobie directe fundoscopische evaluatie kunnen belemmeren.

In de PED van de onderzoekers worden kinderen die fundoscopie nodig hebben naar een formeel oftalmologisch onderzoek gestuurd. De onderzoekers streven ernaar om de opbrengst van de hoogte van de optische schijf te evalueren, zoals gemeten met oculaire point-of-care-echografie om zwelling van de optische schijf te detecteren in vergelijking met oogheelkundig onderzoek als de gouden standaard.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten van de PED,
  • Leeftijd 0-18 jaar,
  • Die funduscopisch onderzoek nodig hebben en verwezen naar oogheelkundig onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Direct trauma aan het oog met verdenking van gescheurde oogbol of scheuring van het ooglid,
  • Geschiedenis van glaucoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De opbrengst van oculaire POCUS bij het diagnosticeren van zwelling van de optische schijf in vergelijking met oogheelkundige evaluatie als de gouden standaard.
Tijdsspanne: Tot 24 uur na opname of tot ontslag uit het ziekenhuis indien opgenomen
Tot 24 uur na opname of tot ontslag uit het ziekenhuis indien opgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Point of care oculaire echografie

3
Abonneren