- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02992262
Oculaire Point of Care Ultrasound (POCUS) om zwelling van de optische schijf te detecteren in vergelijking met oftalmologisch onderzoek
Pediatrische spoedeisende hulp (PED) artsen komen vaak kinderen tegen met symptomen die evaluatie van de optische schijf rechtvaardigen voor vermoedelijke verhoogde intracraniale druk (ICP), zoals hoofdpijn, wazig zien, herhaaldelijk braken enz. Fundoscopisch onderzoek, door de PED-arts, wordt als essentieel beschouwd modaliteit voor beoordeling van de optische schijf en de diagnose van papiloedeem. Het verkrijgen van een goede visualisatie van de optische schijf vereist therapietrouw van de patiënt, het vermogen om de oogleden te openen, de afwezigheid van opaciteiten in de oculaire media en een voldoende grote pupilopening. Vandaar dat verschillende opleidingsniveaus van PED-artsen, gebrek aan samenwerking, significant oculair of periorbitaal trauma, contra-indicaties voor mydriasis en ernstige fotofobie directe fundoscopische evaluatie kunnen belemmeren.
In de PED van de onderzoekers worden kinderen die fundoscopie nodig hebben naar een formeel oftalmologisch onderzoek gestuurd. De onderzoekers streven ernaar om de opbrengst van de hoogte van de optische schijf te evalueren, zoals gemeten met oculaire point-of-care-echografie om zwelling van de optische schijf te detecteren in vergelijking met oogheelkundig onderzoek als de gouden standaard.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten van de PED,
- Leeftijd 0-18 jaar,
- Die funduscopisch onderzoek nodig hebben en verwezen naar oogheelkundig onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Direct trauma aan het oog met verdenking van gescheurde oogbol of scheuring van het ooglid,
- Geschiedenis van glaucoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De opbrengst van oculaire POCUS bij het diagnosticeren van zwelling van de optische schijf in vergelijking met oogheelkundige evaluatie als de gouden standaard.
Tijdsspanne: Tot 24 uur na opname of tot ontslag uit het ziekenhuis indien opgenomen
|
Tot 24 uur na opname of tot ontslag uit het ziekenhuis indien opgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0487-16-TLV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Point of care oculaire echografie
-
Medical Corps, Israel Defense ForceWervingTrauma letsel | Bloeding wondIsraël
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... en andere medewerkersVoltooidDiverticulitis, colon | Biliaire ziekte | Galsteen; Cholecystitis, acuut | Abces BekkenIerland, Italië, Portugal, Spanje