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Ecografia del punto di cura oculare (POCUS) per rilevare il rigonfiamento del disco ottico rispetto all'esame oftalmologico

13 dicembre 2016 aggiornato da: michal roll

I medici del Dipartimento di Emergenza Pediatrica (PED) spesso incontrano bambini con sintomi che giustificano la valutazione del disco ottico per sospetto aumento della pressione intracranica (ICP) come mal di testa, visione offuscata, vomito ricorrente ecc. L'esame fundoscopico, da parte del medico PED, è considerato un elemento essenziale modalità per la valutazione del disco ottico e la diagnosi di papilledema. Ottenere una buona visualizzazione del disco ottico richiede la compliance del paziente, la capacità di aprire le palpebre, l'assenza di opacità nel mezzo oculare e un'apertura pupillare sufficientemente ampia. Quindi, diversi livelli di formazione del medico PED, mancanza di cooperazione, trauma oculare o periorbitale significativo, controindicazioni alla midriasi e grave fotofobia possono ostacolare la valutazione fundoscopica diretta.

Nella PED degli investigatori, i bambini che richiedono la fundoscopia vengono inviati a un esame oftalmologico formale. Gli investigatori mirano a valutare la resa dell'altezza del disco ottico misurata con gli ultrasuoni del punto di cura oculare per rilevare il gonfiore del disco ottico rispetto all'esame oftalmologico come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi dal PED,
  • Età 0-18 anni,
  • Chi richiede l'esame del fondo oculare e si sottopone a valutazione oftalmologica.

Criteri di esclusione:

  • Trauma diretto all'occhio con sospetto di rottura del globo o lacerazione della palpebra,
  • Storia del glaucoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La resa del POCUS oculare nella diagnosi del gonfiore del disco ottico rispetto alla valutazione oftalmologica come gold standard.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dall'inclusione o fino alla dimissione ospedaliera se ricoverata
Fino a 24 ore dall'inclusione o fino alla dimissione ospedaliera se ricoverata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

michal roll

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0487-16-TLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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