- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02992262
Okularer Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) zur Erkennung von Papilleschwellungen im Vergleich zur augenärztlichen Untersuchung
Pädiatrische Notaufnahmen (PED) treffen häufig auf Kinder mit Symptomen, die eine Untersuchung der Papille auf Verdacht auf erhöhten intrakraniellen Druck (ICP) rechtfertigen, wie Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, wiederkehrendes Erbrechen usw. Eine fundoskopische Untersuchung durch den PED-Arzt wird als unerlässlich angesehen Modalität zur Beurteilung der Papille und zur Diagnose eines Papillenödems. Eine gute Visualisierung der Papille erfordert die Compliance des Patienten, die Fähigkeit, die Augenlider zu öffnen, das Fehlen von Trübungen in den Augenmedien und eine ausreichend große Pupillenöffnung. Daher können unterschiedliche Niveaus der PED-Ärzteausbildung, mangelnde Kooperation, erhebliches Augen- oder periorbitales Trauma, Kontraindikationen für Mydriasis und schwere Photophobie eine direkte fundoskopische Bewertung verhindern.
In der PED der Ermittler werden Kinder, die eine Fundoskopie benötigen, zu einer formellen augenärztlichen Untersuchung geschickt. Die Ermittler zielen darauf ab, die mit okularem Point-of-Care-Ultraschall gemessene Ausbeute der Papillehöhe zu bewerten, um eine Schwellung der Papille im Vergleich zur ophthalmologischen Untersuchung als Goldstandard zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shirley Friedman, MD
- Telefonnummer: +972-3-6974612
- E-Mail: shirleyfri@tlvmc.gov.il
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutivpatienten aus der PED,
- Alter 0-18 Jahre,
- Die eine Funduskopie benötigen und an eine augenärztliche Untersuchung verwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
- Direktes Trauma des Auges mit Verdacht auf Bulbusruptur oder Lidriss,
- Geschichte des Glaukoms.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Ausbeute von okularem POCUS bei der Diagnose von Papillenschwellungen im Vergleich zur ophthalmologischen Bewertung als Goldstandard.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Einschluss oder bis zur Krankenhausentlassung bei Aufnahme
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Bis zu 24 Stunden nach Einschluss oder bis zur Krankenhausentlassung bei Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0487-16-TLV
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