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Okularer Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) zur Erkennung von Papilleschwellungen im Vergleich zur augenärztlichen Untersuchung

13. Dezember 2016 aktualisiert von: michal roll

Pädiatrische Notaufnahmen (PED) treffen häufig auf Kinder mit Symptomen, die eine Untersuchung der Papille auf Verdacht auf erhöhten intrakraniellen Druck (ICP) rechtfertigen, wie Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, wiederkehrendes Erbrechen usw. Eine fundoskopische Untersuchung durch den PED-Arzt wird als unerlässlich angesehen Modalität zur Beurteilung der Papille und zur Diagnose eines Papillenödems. Eine gute Visualisierung der Papille erfordert die Compliance des Patienten, die Fähigkeit, die Augenlider zu öffnen, das Fehlen von Trübungen in den Augenmedien und eine ausreichend große Pupillenöffnung. Daher können unterschiedliche Niveaus der PED-Ärzteausbildung, mangelnde Kooperation, erhebliches Augen- oder periorbitales Trauma, Kontraindikationen für Mydriasis und schwere Photophobie eine direkte fundoskopische Bewertung verhindern.

In der PED der Ermittler werden Kinder, die eine Fundoskopie benötigen, zu einer formellen augenärztlichen Untersuchung geschickt. Die Ermittler zielen darauf ab, die mit okularem Point-of-Care-Ultraschall gemessene Ausbeute der Papillehöhe zu bewerten, um eine Schwellung der Papille im Vergleich zur ophthalmologischen Untersuchung als Goldstandard zu erkennen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutivpatienten aus der PED,
  • Alter 0-18 Jahre,
  • Die eine Funduskopie benötigen und an eine augenärztliche Untersuchung verwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Direktes Trauma des Auges mit Verdacht auf Bulbusruptur oder Lidriss,
  • Geschichte des Glaukoms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Ausbeute von okularem POCUS bei der Diagnose von Papillenschwellungen im Vergleich zur ophthalmologischen Bewertung als Goldstandard.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Einschluss oder bis zur Krankenhausentlassung bei Aufnahme
Bis zu 24 Stunden nach Einschluss oder bis zur Krankenhausentlassung bei Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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