- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02992262
Ocular Point of Care Ultrasound (POCUS) for å oppdage hevelse i optisk skive sammenlignet med oftalmologisk undersøkelse
Leger for pediatrisk akuttmottak (PED) møter ofte barn med symptomer som krever evaluering av den optiske platen for mistenkt økt intrakranielt trykk (ICP) som hodepine, tåkesyn, tilbakevendende oppkast osv. Fundoskopisk undersøkelse av PED-legen anses som en viktig modalitet for vurdering av optikkskiven og diagnostisering av papilleødem. For å oppnå god visualisering av optikkskiven krever pasientens etterlevelse, evnen til å åpne øyelokkene, fravær av uklarheter i øyemediet og en tilstrekkelig stor pupilleåpning. Derfor kan ulike nivåer av PED-legeopplæring, mangel på samarbeid, betydelig okulært eller periorbitalt traume, kontraindikasjoner mot mydriasis og alvorlig fotofobi hindre direkte fundoskopisk evaluering.
I etterforskernes PED blir barn som trenger fundoskopi sendt til en formell oftalmologisk undersøkelse. Etterforskerne tar sikte på å evaluere utbyttet av optisk platehøyde målt med okulært pleiepunkt-ultralyd for å oppdage hevelse i optisk skive sammenlignet med oftalmologisk undersøkelse som gullstandarden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter fra PED,
- 0-18 år,
- Som krever funduskopisk undersøkelse og henvist til oftalmologisk utredning.
Ekskluderingskriterier:
- Direkte traumer på øyet med mistanke om sprukket globus eller rift i øyelokket,
- Historie om glaukom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utbyttet av okulær POCUS ved diagnostisering av hevelse i optisk skive sammenlignet med oftalmologisk evaluering som gullstandarden.
Tidsramme: Inntil 24 timer fra inkludering eller til utskrivning fra sykehus hvis innlagt
|
Inntil 24 timer fra inkludering eller til utskrivning fra sykehus hvis innlagt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0487-16-TLV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .