Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ocular Point of Care Ultrasound (POCUS) for å oppdage hevelse i optisk skive sammenlignet med oftalmologisk undersøkelse

13. desember 2016 oppdatert av: michal roll

Leger for pediatrisk akuttmottak (PED) møter ofte barn med symptomer som krever evaluering av den optiske platen for mistenkt økt intrakranielt trykk (ICP) som hodepine, tåkesyn, tilbakevendende oppkast osv. Fundoskopisk undersøkelse av PED-legen anses som en viktig modalitet for vurdering av optikkskiven og diagnostisering av papilleødem. For å oppnå god visualisering av optikkskiven krever pasientens etterlevelse, evnen til å åpne øyelokkene, fravær av uklarheter i øyemediet og en tilstrekkelig stor pupilleåpning. Derfor kan ulike nivåer av PED-legeopplæring, mangel på samarbeid, betydelig okulært eller periorbitalt traume, kontraindikasjoner mot mydriasis og alvorlig fotofobi hindre direkte fundoskopisk evaluering.

I etterforskernes PED blir barn som trenger fundoskopi sendt til en formell oftalmologisk undersøkelse. Etterforskerne tar sikte på å evaluere utbyttet av optisk platehøyde målt med okulært pleiepunkt-ultralyd for å oppdage hevelse i optisk skive sammenlignet med oftalmologisk undersøkelse som gullstandarden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter fra PED,
  • 0-18 år,
  • Som krever funduskopisk undersøkelse og henvist til oftalmologisk utredning.

Ekskluderingskriterier:

  • Direkte traumer på øyet med mistanke om sprukket globus eller rift i øyelokket,
  • Historie om glaukom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbyttet av okulær POCUS ved diagnostisering av hevelse i optisk skive sammenlignet med oftalmologisk evaluering som gullstandarden.
Tidsramme: Inntil 24 timer fra inkludering eller til utskrivning fra sykehus hvis innlagt
Inntil 24 timer fra inkludering eller til utskrivning fra sykehus hvis innlagt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere