- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02992262
Ultrasonido ocular en el punto de atención (POCUS) para detectar la inflamación del disco óptico en comparación con el examen oftalmológico
Los médicos del departamento de emergencias pediátricas (PED) a menudo se encuentran con niños con síntomas que justifican la evaluación del disco óptico por sospecha de aumento de la presión intracraneal (PIC), como dolor de cabeza, visión borrosa, vómitos recurrentes, etc. El examen de fondo de ojo, por parte del médico del PED, se considera esencial. modalidad para la evaluación del disco óptico y el diagnóstico de papiledema. La obtención de una buena visualización del disco óptico requiere la conformidad del paciente, la capacidad de abrir los párpados, la ausencia de opacidades en los medios oculares y una apertura pupilar suficientemente grande. Por lo tanto, los diferentes niveles de formación de los médicos de urgencias, la falta de cooperación, los traumatismos oculares o periorbitarios significativos, las contraindicaciones para la midriasis y la fotofobia grave pueden dificultar la evaluación fundoscópica directa.
En el PED de investigadores, los niños que requieren fundoscopia son enviados a un examen oftalmológico formal. El objetivo de los investigadores es evaluar el rendimiento de la altura del disco óptico medido con ultrasonido en el punto de atención ocular para detectar la inflamación del disco óptico en comparación con el examen oftalmológico como estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos del SUP,
- De 0 a 18 años,
- Que requieran examen de fondo de ojo y remitidos a evaluación oftalmológica.
Criterio de exclusión:
- Traumatismo directo en el ojo con sospecha de rotura del globo ocular o laceración del párpado,
- Historia del glaucoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento de POCUS ocular en el diagnóstico de la inflamación del disco óptico en comparación con la evaluación oftalmológica como estándar de oro.
Periodo de tiempo: Hasta 24h desde la inclusión o hasta el alta hospitalaria si ingresa
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Hasta 24h desde la inclusión o hasta el alta hospitalaria si ingresa
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0487-16-TLV
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