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Ultrasonido ocular en el punto de atención (POCUS) para detectar la inflamación del disco óptico en comparación con el examen oftalmológico

13 de diciembre de 2016 actualizado por: michal roll

Los médicos del departamento de emergencias pediátricas (PED) a menudo se encuentran con niños con síntomas que justifican la evaluación del disco óptico por sospecha de aumento de la presión intracraneal (PIC), como dolor de cabeza, visión borrosa, vómitos recurrentes, etc. El examen de fondo de ojo, por parte del médico del PED, se considera esencial. modalidad para la evaluación del disco óptico y el diagnóstico de papiledema. La obtención de una buena visualización del disco óptico requiere la conformidad del paciente, la capacidad de abrir los párpados, la ausencia de opacidades en los medios oculares y una apertura pupilar suficientemente grande. Por lo tanto, los diferentes niveles de formación de los médicos de urgencias, la falta de cooperación, los traumatismos oculares o periorbitarios significativos, las contraindicaciones para la midriasis y la fotofobia grave pueden dificultar la evaluación fundoscópica directa.

En el PED de investigadores, los niños que requieren fundoscopia son enviados a un examen oftalmológico formal. El objetivo de los investigadores es evaluar el rendimiento de la altura del disco óptico medido con ultrasonido en el punto de atención ocular para detectar la inflamación del disco óptico en comparación con el examen oftalmológico como estándar de oro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos del SUP,
  • De 0 a 18 años,
  • Que requieran examen de fondo de ojo y remitidos a evaluación oftalmológica.

Criterio de exclusión:

  • Traumatismo directo en el ojo con sospecha de rotura del globo ocular o laceración del párpado,
  • Historia del glaucoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El rendimiento de POCUS ocular en el diagnóstico de la inflamación del disco óptico en comparación con la evaluación oftalmológica como estándar de oro.
Periodo de tiempo: Hasta 24h desde la inclusión o hasta el alta hospitalaria si ingresa
Hasta 24h desde la inclusión o hasta el alta hospitalaria si ingresa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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