- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02992262
Ultrasonografia punktowa (POCUS) w celu wykrycia obrzęku tarczy nerwu wzrokowego w porównaniu z badaniem okulistycznym
Lekarze pediatrycznych oddziałów ratunkowych (PED) często napotykają dzieci z objawami, które uzasadniają ocenę tarczy nerwu wzrokowego pod kątem podejrzenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP), takich jak ból głowy, niewyraźne widzenie, nawracające wymioty itp. Badanie dna oka przez lekarza PED jest uważane za niezbędne metoda oceny tarczy nerwu wzrokowego i rozpoznania obrzęku tarczy nerwu wzrokowego. Uzyskanie dobrego uwidocznienia tarczy nerwu wzrokowego wymaga współpracy pacjenta, zdolności otwierania powiek, braku zmętnień w środku oka oraz odpowiednio dużego otworu źrenicowego. Stąd różne poziomy wyszkolenia lekarzy PED, brak współpracy, znaczny uraz gałki ocznej lub okołooczodołowej, przeciwwskazania do rozszerzenia źrenic i ciężka światłowstręt mogą utrudniać bezpośrednią ocenę dna oka.
W PED badaczy dzieci wymagające badania dna oka są kierowane na formalne badanie okulistyczne. Badacze mają na celu ocenę wydajności wysokości tarczy nerwu wzrokowego mierzonej za pomocą ultrasonografii oka w celu wykrycia obrzęku tarczy nerwu wzrokowego w porównaniu z badaniem okulistycznym jako złotym standardem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci z PED,
- Wiek 0-18 lat,
- Którzy wymagają badania dna oka i skierowani do oceny okulistycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Bezpośredni uraz oka z podejrzeniem pęknięcia gałki ocznej lub rozdarcia powieki,
- Historia jaskry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność ocznej POCUS w diagnostyce obrzęku tarczy nerwu wzrokowego w porównaniu z oceną okulistyczną jako złotym standardem.
Ramy czasowe: Do 24 godzin od włączenia lub do wypisu ze szpitala, jeśli został przyjęty
|
Do 24 godzin od włączenia lub do wypisu ze szpitala, jeśli został przyjęty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0487-16-TLV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .