Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ocular Point of Care Ultrasound (POCUS) til at detektere optisk diskhævelse i sammenligning med oftalmologisk undersøgelse

13. december 2016 opdateret af: michal roll

Pædiatrisk skadestue (PED) læger støder ofte på børn med symptomer, der berettiger evaluering af den optiske disk for formodet øget intrakranielt tryk (ICP) såsom hovedpine, sløret syn, tilbagevendende opkastning osv. Fundoskopisk undersøgelse foretaget af PED-lægen anses for at være en vigtig modalitet til vurdering af den optiske disk og diagnosticering af papilleødem. At opnå en god visualisering af den optiske disk kræver patientcompliance, evnen til at åbne øjenlågene, fraværet af opaciteter i det okulære medium og en tilstrækkelig stor pupilåbning. Derfor kan forskellige niveauer af PED-lægeuddannelse, manglende samarbejde, betydelige øjen- eller periorbitale traumer, kontraindikationer for mydriasis og alvorlig fotofobi hindre direkte fundoskopisk evaluering.

I efterforskernes PED sendes børn, der kræver fundoskopi, til en formel oftalmologisk undersøgelse. Efterforskerne sigter mod at evaluere udbyttet af optisk diskhøjde målt med okulært plejepunkts-ultralyd for at påvise hævelse af optisk disk i sammenligning med oftalmologisk undersøgelse som guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter fra PED,
  • i alderen 0-18 år,
  • Som kræver funduskopisk undersøgelse og henvist til oftalmologisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Direkte traumer på øjet med mistanke om sprængt globus eller flænge i øjenlåget,
  • Historien om glaukom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udbyttet af okulær POCUS ved diagnosticering af hævelse af optisk disk i sammenligning med øjenlægevurdering som guldstandarden.
Tidsramme: Op til 24 timer fra inklusion eller indtil hospitalsudskrivning hvis indlagt
Op til 24 timer fra inklusion eller indtil hospitalsudskrivning hvis indlagt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

michal roll

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (SKØN)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0487-16-TLV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point of care okulær ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner